ЕАЭС N RU Д-RU.РА08.В.96194/22
О продукции
Аппарат автоматического цитоплазмафереза по ту 26.60.13-008-18833344-2021, в составе: 1. аппарат автоматического цитоплазмафереза - 1 шт. 2. считыватель штрих-кодов - 1 шт. 3. руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. паспорт - 1 шт.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № рзн 2022/17606 от 30.09.2022 года.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
09 декабря 2022
Дата завершения
08 декабря 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 500 9 Прочая аппаратура для переливания крови Все документы подсубпозиции 9018 90 500 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ ФАРМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123154, г Москва, р-н Хорошево-Мневники, б-р Генерала Карбышева, д 8 стр 4
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Осинцев Алексей Юрьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21ГА31
Дата внесения в реестр
25 июня 2015 г.