О продукции

Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "спиролан" по ту 26.60.12-002-82193046-2020 варианты исполнения: i. прибор для функциональной оценки параметров дыхания "спиролан-с", в составе: 1. блок преобразования сигнала "спиролан-с" - 1 шт. 2. расходомер воздуха - 1 шт. 3. кабель usb - 1 шт. 4. шприц калибровочный - 1 шт. 5. сменная сетка расходомера - 1 шт. 6. комплект воздуховодов - 1 шт. 7. программное обеспечение на диске - 1 шт. 8. мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ооо "медтип", россия, ру № фср 2012/13317 - 250 шт. 9. зажим носовой медицинский со сменными подушечками зн - "пайп" по ту 9398-003-56156837-2014, производства ооо "пайп", россия, ру № рзн 2014/2107 - 1 шт. 10. персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 11. принтер - 1 шт. (при необходимости). 12. руководство по эксплуатации пгси.941324.002 рэ. ii. прибор для функциональной оценки параметров дыхания "спиролан-сп", в составе: 1. блок преобразования сигнала "спиролан-сп" - 1 шт. 2. расходомер воздуха - 1 шт. 3. кабель usb - 1 шт. 4. шприц калибровочный - 1 шт. 5. сменная сетка расходомера - 1 шт. 6. комплект воздуховодов - 1 шт. 7. программное обеспечение на диске - 1 шт. 8. датчик пульсоксиметрический spо2, взрослый, тип клипса, длинный кабель es-la019 - 1 шт. 9. мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ооо "медтип", россия, ру № фср 2012/13317 - 250 шт. 10. зажим носовой медицинский со сменными подушечками зн - "пайп" по ту 9398-003-56156837-2014, производства ооо "пайп", россия, ру № рзн 2014/2107 - 1 шт. 11. персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 12. принтер - 1 шт. (при необходимости). 13. руководство по эксплуатации пгси.941324.002 рэ. iii. прибор для функциональной оценки параметров дыхания "спиролан-м", в составе: 1. блок преобразования сигнала "спиролан-м" - 1 шт. 2. расходомер воздуха - 1 шт. 3. кабель usb - 1 шт. 4. шприц калибровочный - 1 шт. 5. сменная сетка расходомера - 1 шт. 6. комплект воздуховодов - 1 шт. 7. программное обеспечение на диске - 1 шт. 8. датчик пульсоксиметрический spо2, взрослый, тип клипса, длинный кабель es-la019 - 1 шт. 9. маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. размер s, производства "ханс рудольф инк.", сша, ру № рзн 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). 10. маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. размер м, производства "ханс рудольф инк.", сша, ру № рзн 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). 11. маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. размер l, производства "ханс рудольф инк.", сша, ру № рзн 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). 12. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "интерседжикал лтд.", великобритания, ру № фсз 2009/03551 - 5 шт. 13. персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 14. принтер - 1 шт. (при необходимости). 15. руководство по эксплуатации пгси.941324.002 рэ. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "спиролан" по ту 26.60.12-002-82193046-2020, варианты исполнения: согласно приложению №1 на 1 листе.

Регистрационное удостоверение: № рзн 2022/18477 от 07.10.2022 г., выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).

Срок хранения

Срок хранения (службы) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды".


О документе

Дата регистрации

28 ноября 2022

Дата завершения

27 ноября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров)

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 Прибор для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН. Технические условия

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНАМЕДИКА"

Страна

Россия

Адрес

195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ НОВОЧЕРКАССКИЙ, Д. 1, ЛИТЕРА Д, ПОМЕЩ. 2-Н, КОМ. 9

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Букашко Юрий Михайлович


Лаборатории

Полное название

ИЛ Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21ГА31

Дата внесения в реестр

25 июня 2015 г.