декларация соответствия Действует
ЕАЭС N RU Д-RU.РА07.В.12335/22
О продукции
Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «спиро-спектр» ту 32.50.21-019-13218158-2022
О документе
Дата регистрации
05 октября 2022
Дата завершения
05 октября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 Прочая электродиагностическая аппаратура Все документы субпозиции 9018 19
ОКПД 2
- 32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки Все документы 32.50.21.129
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ТУ 32.50.21-019-13218158-2022 Технические условия Все документы ТУ 32.50.21-019-13218158-2022
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
153009, Ивановская обл, г Иваново, ул Воронина, д 5
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Маламант Ирина Константиновна
Лаборатории
Полное название
ИЛ безопасности технических средств "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" Федерального государственного унитарного предприятия "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЛ42
Дата внесения в реестр
26 июня 2015 г.