декларация соответствия Архивный
ЕАЭС N RU Д-RU.РА06.В.05865/22
О продукции
Модели: км-1; км-2; км-3; км-4 Кольпоскопы модульные км,
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
31 августа 2022
Дата завершения
29 августа 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9011 80 000 0 Микроскопы прочие Все документы подсубпозиции 9011 80 000 0
ОКПД 2
- 26.70.22.150 Микроскопы оптические Все документы 26.70.22.150
Группы продукции
- ЕАЭС Электромагнитные технические средства Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРИОН МЕДИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 64, К. 2 СТР. 1, СТРОЕНИЕ 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Пантелеев Леонид Николаевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Инициатива», аттестат аккредитации 21ИН01
Все документы лаборатории