О продукции [4]

Система ультразвуковая диагностическая медицинская «рускан 50»

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

продукция 1

Система ультразвуковая диагностическая медицинская «рускан 50»

Регистрационное удостоверение № рзн 2018/6770 от 27.06.2022

Срок хранения

Срок хранения и службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации, и/или на упаковке, и/или на каждой единице продукции

продукция 2

Система ультразвуковая диагностическая медицинская «рускан 50»

Базовый состав: 1. электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси дляперемещения системы, панелью управления, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмыао «нпо «сканер», россия. 2. программное обеспечение для управления ультразвуковым сканером посредствомрусскоязычного интерфейса «рускан 50 версия 2.01.01», производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости). 3. специальный медицинский жидкокристазлический монитор, производства фирмы samsungmedison со.ltd., или производства фирмы kortek corporation, республика корея (при необходимости). 4.датчик линейный ln5-12, производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея (принеобходимости). 5. датчик линейный l5-12/50, производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея(при необходимости). 6. датчик линейный l3-8, производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея(при необходимости). 7. датчик конвексный с2-8, производства фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея (при необходимости). 8. датчик конвексный с2-5, производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея (при необходимости). 9. датчик конвексный cf4-9, производства фирмы производства фирмыsamsung medison co.ltd., китай (при необходимости). 10. датчик конвексный са2-6вм, производства фирмыsamsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости). 11. датчик эндополостной evn4-9,производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости). 12. датчикэндополостной er4-9, производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости). 13.датчик фазированный pn2-4, производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (принеобходимости). 14. датчик фазированный sp3-8, производства фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея (при необходимости). 15. датчик фазированный р2-4, samsung medison co.ltd., республика корея (принеобходимости). 16. датчик объемный 3d4-8, производства фирмы samsung medison co.ltd., сша (принеобходимости). 17. датчик объемный vn4-8, производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея(при необходимости). 18. датчик объемный 3dc2-6, производства фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея (при необходимости). 19. датчик объемный 3d4-9, производства фирмы samsung medison co.ltd., сша(при необходимости). 20. датчик постоянно-волновой cw2.0, производства фирмы samsung medison co.ltd.,сша (при необходимости). 21. датчик постоянно-волновой dp2b, производства фирмы samsung medison co.ltd.,норвегия (при необходимости). 22. опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевогосканирования (multivision), производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производствафирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 23. опциональное программное обеспечение для построенияобъёмных изображений в режиме реального времени (4d), производства фирмы samsung medison со.ltd.,республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 24. опциональноепрограммное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3dxi), производства фирмыsamsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости). 25. опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (cardiac), производства фирмыsamsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости). 26. опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате dicom,производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс",россия (при необходимости).

продукция 3

Система ультразвуковая диагностическая медицинская «рускан 50»

27. опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений врежиме панорамного сканирования (panoramic+), производства фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 28. опциональное программноеобеспечение полуавтоматической оценки деформации миокарда левого желудочка (strain+), производства фирмыsamsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмы томтес imaging systems gmbh,германия, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 29. опциональное программноеобеспечение для получения медицинских изображений в режиме эластографии (elastoscan), производства фирмыsamsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости). 30. опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (auto imt+), производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмызао "медиэйс", россия (при необходимости). 31. опциональное программное обеспечение программируемыхпротоколов исследования (ezexam+) производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, илипроизводства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 32. опциональное программное обеспечениеулучшенной визуализации биопсийной иглы (needlemate+), производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 33. опциональноепрограммное обеспечение встроенного обучающего атласа по регионарной анестезии и сосудистому доступу дляновичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов (ezassist) производства фирмы samsungmedison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 34.опциональное программное обеспечение для исследования сердца плода (xi stic), производства фирмы samsungmedison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 35.опциональное программное обеспечение автоматической измерения толщины воротникового пространства плода в 2dрежиме (2d nt) производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао"медиэйс", россия (при необходимости). 36. опциональное программное обеспечение для диагностики стадии родов спомощью измерения угла прогрессии (laborassist) производства фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 37. опциональное программноеобеспечение функции постоянно-волнового допплера (cw function) производства фирмы samsung medisonco.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости). 38. пункционныенасадки к ультразвуковы.м датчикам производства компании ооо "минимально инвазивные технологии", россия илипроизводства фирмы protek medical product inc. (us coralville), usa, сша или производства фирмыcivco medical instrument, usa, сша (при необходимости). 39. сетевой кабель. 40. заземляющий кабель. 41.паспорт изделия рдсн.94п 18.001 пс. 42. руководство по эксплуатации рдсн.94п 18.001 рэ.

продукция 4

Система ультразвуковая диагностическая медицинская «рускан 50»

Принадлежности: 1.источник питания, производства фирмы daean elecom со., ltd, или производства фирмы samsung medisonco.ltd., республика корея. 2. опциональный модуль держателя эндополостных датчиков, производства фирмы ilwoomold, или производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея. 3. опциональный модуль детекциифизиологических сигналов, с кабелем длинной 3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы norav medicai. ltd.,израиль, или производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея. 4. трехклавишная педальуправления системой, производства фирмы samsung medison co.ltd., или производства фирмы whanamelectronics со., ltd. samsung, республика корея. 5. опциональный электронный модуль постоянного допплера,производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея. 6. предохранитель, производства фирмы оао«радиодеталь», россия или производства фирмы conquer electronics со. ltd., тайвань. 7. подогреватель геля,производства фирмы seongji industrial со., ltd., республика корея.

О документе

Дата регистрации

15 июля 2022

Дата завершения

14 июля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5.
  • ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СКАНЕР"

Страна

Россия

Адрес

109316, г Москва, р-н Печатники, Волгоградский пр-кт, д 42 к 24, ком 135

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Диков Дмитрий Игоревич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "СТРАТЕГ", аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ02, сроком действия до 16.06.2025 года

Номер записи в РАЛ

RU.32623.ИЛ02