декларация соответствия Архивный
ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.88036/23
О продукции
«аппарат для ингаляционного наркоза «орфей-м» по ту 32.50.21-054-07618878-2017» в вариантах исполнения: i. аппарат для ингаляционного наркоза "орфей-м-01"; ii. аппарат для ингаляционного наркоза "орфей-м-02"; iii. аппарат для ингаляционного наркоза "орфей-м-03"; iv. аппарат для ингаляционного наркоза "орфей-м-04".
Срок службы или ресурс
4 года
Торговая марка
Красногвардеец
О документе
Дата регистрации
16 мая 2023
Дата завершения
15 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза Все документы 32.50.21.121
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 32.50.21-054-07618878-2017 Технические условия Все документы 32.50.21-054-07618878-2017
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМ. 3-Н, КОМН. 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Качалов Олег Викторович
Лаборатории
Полное название
ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
Все документы лаборатории
Полное название
НП "СИЦ"
Все документы лаборатории