ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.42562/21
О продукции
Дефибриллятор дки-н-12 по ту 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями: 1. блок дефибриллятора с электродами юмги.941135.025 - 1шт. 2. батарея аккумуляторная юмги.687291.010-02 - 1шт. 3. адаптер питания юмги.468824.025 - 1шт. (поставляется по требованию заказчика) 4. шнур сетевой юмги.685622.048 - 1шт. 5. руководство по эксплуатации юмги.941135.024рэ - 1шт. принадлежности 1. сумка для переноски юмги.323382.022гч - 1шт.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №рзн 2021/15997 от 13.12.2021
Условия хранения
Условия хранения для группы 1(л) по гост 15150-69. хранить на стеллажах не более чем в три ряда. гарантийный срок хранения - 6 месяцев с даты изготовления. средний срок службы - не менее 5 лет.
О документе
Дата регистрации
27 декабря 2021
Дата завершения
26 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Все документы 26.60.13.190
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
- ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 Технические условия Все документы ТУ 26.60.13-245-49640047-2018
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
426008, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул Максима Горького, д 90
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Артемов Денис Вадимович
Лаборатории
Полное название
ИЦ ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21ИМ59
Дата внесения в реестр
2 июня 2015 г.