ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.04608/21
О продукции
Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ээг в телеметрическом и автономном режиме «энцефалан-ээгр- 19/26» по ту 9441-023-24176382-2008
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фср 2007/00124 от 07.11.2014 года.
Срок службы или ресурс
Срок службы не менее 5 лет
Условия хранения
Условия хранения 1 по гост 15150-69
О документе
Дата регистрации
26 июля 2021
Дата завершения
14 июля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
ОКПД 2
- 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов Все документы 26.60.12.121
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ТУ 9441-023-24176382-2008 Технические условия Все документы ТУ 9441-023-24176382-2008
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОНСТРУКТОРСКАЯ ФИРМА "МЕДИКОМ МТД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
347900, Ростовская обл, г Таганрог, ул Петровская, д 99
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Захаров Сергей Михайлович
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр электрооборудования ФБУ "Ростовский ЦСМ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЕ22
Дата внесения в реестр
16 июля 2015 г.