О продукции

Система магнитно-резонансной томографии ingenia elition с принадлежностями

Директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». регистрационное удостоверение № рзн 2019/8690 от 28.02.2022 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), российская федерация.

Срок службы или ресурс

Срок службы продукции указан в сопроводительной документации.

Условия хранения

Условия хранения указаны в сопроводительной документации.

О документе

Дата регистрации

11 августа 2022

Дата завершения

10 августа 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

ФИЛИПС МЕДИКАЛ СИСТЕМС НИДЕРЛАНД Б. В. (PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.)

Страна

Нидерланды

Адрес

НИДЕРЛАНДЫ, Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС"

Страна

Россия

Адрес

123022, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 13

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Сабиров Роман Равильевич

Лаборатории

Полное название

Intertek Testing Services NA, Inc