О продукции

1. насос артериальной крови. 2. порт артериального давления. 3. порт венозного давления. 4. монитор. 5. штатив для внутривенных вливаний. 6. блок питания. 7. рукоятка ручного управления насосом крови. 8. держатель медицинских карточек. 9. коннектор диализата (синий). 10. коннектор диализата (красный). 11. порт байпаса (синий). 12. порт байпаса (красный). 13. коннектор подачи диализной жидкости (синий). 14. коннектор слива диализной жидкости (красный). 15. главный зажим магистрали. 16. синий коннектор концентрата. 17. красный (белый) коннектор концентрата. 18. синий порт промывки. 19. красный порт промывки. 20. блок слива/подачи воды. 21. трубка дренажная (пвх, армированная) (при необходимости). 22. трубка для подачи воды (пвх, черного цвета) (при необходимости). 23. трубка дренажная (силиконовая) (при необходимости). 24. насос для одноигольного однонасосного диализа с артериальным зажимом. 25. монитор объема крови (при необходимости). 26. монитор давления крови (при необходимости), в составе: - шланг манжеты, производства omron healthcare, со., ltd., япония; - gs манжета hxa-gcuff-mlau, размер м производства omron healthcare, со., ltd., япония (изготовлено в китае); - переключатель монитора давления крови (при необходимости). 27. насос регулировки уровня. 28. гепариновый насос. 29. держатель бикарбонатного картриджа. 30. система центральной подачи концентрата (при необходимости). 31. порт промывки. 32. переключатель для вызова медсестры (при необходимости). 33. монитор дозы диализа (встроенный). 34. внешний дисплей состояния. 35. устройство считывания карточек пациента. 36. порт слива. 37. онлайн порт. 38. насос замещающей жидкости, насос венозной крови (насос2). 39. порт давления крови на входе в диализатор. 40. порт давления для одноигольного диализа. 41. внешний вход 1. 42. внешний вход 2. 43. внешний выход 1. 44. локальная сеть. 45. устройство считывания карт cf. 46. usb. 47. детектор утечки воды. 48. крючок для концентрата. 49. зажим магистрали заполнения. 50. инструкция по эксплуатации в бумажном или электронном формате. Аппарат для гемодиализа dbb-exa в составе:

Срок службы или ресурс

Срок службы в соответствии с инструкцией по эксплуатации.


О документе

Дата регистрации

15 ноября 2022

Дата завершения

14 ноября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Таможенная декларация

10511010/150922/5000472

Таможня

Уральский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

NIKKISO CO., LTD.

Страна

Япония

Адрес

ЯПОНИЯ, 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДМА МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Страна

Россия

Адрес

620102, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Посадская, стр 23, офис 914

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Абросимов Иван Николаевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.