ЕАЭС N RU Д-JP.РА05.В.01294/22
О продукции
Оборудование медицинское: система офтальмологическая автоматическая диагностическая
Артикул
Cv-5000
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия.исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
22 июля 2022
Дата завершения
19 июля 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 50 900 0 Инструменты и устройства офтальмологические, оптические Все документы подсубпозиции 9018 50 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001)
Производитель
Полное название
TOPCON CORPORATION
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИНИТИ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109004, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ. НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Серегин Роман Витальевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ "АРТАЛИКС" ООО "АРТАЛИКС", аттестат аккредитации ARTALIX.RU.32311.ИЛ01
Все документы лаборатории