ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.73624/21
О продукции [3]
Система компьютерной томографии aquilion start (tsx-037a) с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Система компьютерной томографии aquilion start (tsx-037a) с принадлежностями
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Система компьютерной томографии aquilion start (tsx-037a) с принадлежностями
Артикул
Система компьютерной томографии aquilion start (tsx-037a) с принадлежностями, в составе: 1. гентри (с громкоговорителем) - 1 шт. 2. процедурный стол для исследования пациента - 1 шт., в вариантах исполнения: - стол для исследования пациента (свтв-033а); - стол для исследования пациента (свтв-033в). 3. консоль, в составе: - монитор - 1 шт.; - процессорный блок (navi) - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - громкоговоритель - 1 шт.; - микрофон - 1 шт.; - программное обеспечение системы основное - 1 шт. 4. блок распределения питания - 1 шт. 5. комплект для позиционирования: - матрас для стола - 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола - 2 шт.; - ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для фиксации тела пациента - 2 шт.; - ремень (300 мм) для фиксации тела пациента - 2 шт.; - подставка под голову - 1 шт.; - подушка под голову - 1 шт.; - клиновидная подушка - 1 шт.; - ремень для фиксации головы пациента - 1 шт.; - ремень для фиксации подбородка пациента - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - держатель фантома - 1 шт.; - фантом (m, tos-ss) - 2 шт. 6. трубка рентгеновская теплоёмкостью 3,5 млн те, производства varex imaging corporation, сша, или трубка рентгеновская теплоемкостью 2 млн те, производства canon electron tubes & devices со., ltd, япония. 7. станция рабочая мультимодальная vitrea, в составе (при необходимости): - блоки системные - не более 10 шт.; - мониторы - не более 20 шт.; - клавиатуры - не более 10 шт.; - мыши компьютерные - не более 10 шт.; - программное обеспечение рабочей станции базовое - не более 10 шт.; - методические указания по использованию. 8. система для оценки плотности костной ткани (кт-денситометрия) qct pro, производства фирмы mindways software, inc. сша (при необходимости), в составе: - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости - 1 шт.; - блок системный - 1 шт.; - жк-монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента - не более 3 шт. 9. эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях - не более 30 шт. 10. интерфейс dicom сохранение (при необходимости). 11. интерфейс dicom управление списком модальностей mwm (при необходимости). 12. интерфейс dicom очередность и вызов q/r scu и scp (при необходимости). 13. интерфейс dicom выполненный этап процедуры модальности mpps. (при необходимости). 14. интерфейс dicom подтверждение сохранения (при необходимости). 15. интерфейс pgp-профиля в формате dicom (при необходимости). 16. интерфейс быстрой передачи dicom (при необходимости). 17. программное приложение для консоли - не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - программное приложение для сканирования в режиме субтракции изображений; - программное приложение для субтракции сосудов головы и шеи; - программное приложение для автоматической субтракции легких; - программное приложение для субтракции костных структур; - программное приложение для виртуальной колоноскопии; - программное приложение для стоматологического анализа; - программное приложение для оценки жирового индекса; - программное приложение для виртуальной эндоскопии; - программное приложение для оценки объема легких; - программное приложение для просмотра и анализа сосудов; - программное приложение для оценки мозгового кровотока. 18. программное приложение для станции рабочей мультимодальной vitrea - не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - программное приложение для анализа перфузии головного мозга; - программное приложение для стоматологического анализа; - программное приложение для анализа узелковых образований в легких; - программное приложение для анализа узелковых образований в легких с функцией компьютеризированного поиска; - программное приложение для анализа плотности легочной ткани; - программное приложение для планирования установки внутрисосудистых стентов; - программное приложение для анализа атеросклеротических бляшек;
Система компьютерной томографии aquilion start (tsx-037a) с принадлежностями
Артикул
- программное приложение для анализа печени; - программное приложение для проведения виртуальной колоноскопии; - программное приложение для проведения виртуальной колоноскопии с функцией компьютеризированного поиска полипов; - программное приложение для расчета площади жировой ткани; - программное приложение для анализа перфузии внутренних органов; - программное приложение для улучшения качества изображений; - программное приложение для мультимодального объединения объемных изображений. принадлежности: 1. модуль удвоения количества срезов. 2. подставка под поднятые руки. 3. подставка для ног. 4. матрас подставки для ног. 5. ножная педаль управления. 6. мат боковой. 7. интерфейс цветного принтера. 8. интерфейс для сканирования с синхронизацией инъектора. 9. модуль дистанционной сервисной диагностики.
О документе
Дата регистрации
18 мая 2021
Дата завершения
17 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 12 000 0 Компьютерные томографы Все документы подсубпозиции 9022 12 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.111 Томографы компьютерные Все документы 26.60.11.111
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений Все документы ГОСТ Р 51318.11-2006
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ КОРПОРЕЙШН)
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119421, г Москва, Обручевский р-н, Ленинский пр-кт, д 111 к 1, помещ 75/5
Должность
ПРЕЗИДЕНТ
Руководитель
Юаса Наокадзу
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Центр испытаний и экспертиз»
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЛ26
Дата внесения в реестр
23 сентября 2016 г.