О продукции [3]

Система компьютерной томографии aquilion precision (tsx-304a) с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

продукция 1

Система компьютерной томографии aquilion precision (tsx-304a) с принадлежностями

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

продукция 2

Система компьютерной томографии aquilion precision (tsx-304a) с принадлежностями

Артикул

Система компьютерной томографии aquilion precision (tsx-304a) с принадлежностями в составе: 1. гентри (с включая динамик) - 1 шт. 2. стол для исследования пациента - 1 шт., в вариантах исполнения: - стол для исследования пациента (свтв-034а); - стол для исследования пациента (свтв-034в). 3. консоль, в составе: - монитор - 2 шт.; - блок stnavi box - 1 шт.; - блок con box - 1 шт.; - клавиатура - 2 шт.; - мышь - 2 шт.; - динамик - 1 шт.; - микрофон - 1 шт.; - программное обеспечение системы основное - 1 шт. 4. распределитель питания - 1 шт. 5. комплект для позиционирования: - накладка на стол - 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола - не более 2 шт.; - ремень (100 мм) для фиксации тела пациента - не более 4 шт.; - ремень (200 мм) для фиксации тела пациента - не более 4 шт.; - ремень (300 мм) для фиксации тела пациента - не более 4 шт.; - подставка для головы - 1 шт.; - накладка на подставку для головы - 1 шт.; - накладка клиновидная - 1 шт.; - накладка боковая - 1 шт.; - ремень для фиксации головы пациента - 1 шт.; - ремень для фиксации подбородка пациента - 1 шт.; - опора для рук - 1 шт.; - накладка треугольная - 1 шт.; - держатель фантома - 1 шт.; - фантом (м, tos-ss) - не более 2 шт.; - штатив для внутривенных вливаний - 1 шт.; - подставка для ног - 1 шт.; - пластина с прорезью - 1 шт.; - подушка деки стола - 1 шт. 6. трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,7 млн те, производства canon electron tubes & devices со., ltd, япония - 1 шт. 7. станция рабочая мультимодальная vitrea, в составе (при необходимости): - блоки системные - не более 10 шт.; - мониторы - не более 20 шт.; - клавиатуры - не более 10 шт.; - мыши компьютерные - не более 10 шт.; - программное обеспечение рабочей станции базовое - не более 10 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости). 8. монитор для сканирования, производства фирмы huntlight healthcare ltd. великобритания (при необходимости). 9. система для оценки плотности костной ткани (кт-денситометрия) qct pro, производства фирмы mindways software, inc. сша (при необходимости), в составе: - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости - 1 шт.; - блок системный - 1 шт.; - жк-монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента - не более 3 шт. 10. эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях - не более 30 шт. 11. модуль итеративной реконструкции (при необходимости). 12. интерфейс для сканирования с синхронизацией инъектора (при необходимости). 13. интерфейс dicom сохранение (при необходимости). 14. интерфейс dicom управление списком модальностей mwm (при необходимости). 15. интерфейс dicom очередность и вызов q/r scu и scp (при необходимости). 16. интерфейс dicom выполненный этап процедуры модальности mpps (при необходимости). 17. интерфейс dicom подтверждение сохранения (при необходимости). 18. интерфейс pgp-профиля в формате dicom (при необходимости). 19. модуль хранения исходных данных (при необходимости). 20. модуль дистанционной сервисной диагностики (при необходимости). 21. программное приложение для консоли, в вариантах исполнения - не более 50 шт. (при необходимости): - программное приложение для сбора данных и реконструции с экг- синхронизацией; - программное приложение для анализа функции сердца; - программное приложение для расчета кальциевого индекса; - программное приложение для анализа атеросклеротических бляшек; - программное приложение для сканирования с переменным питчем; - программное приложение для сканирования с использование двух энергий; - программное приложение для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий; - программное приложение для сканирования в режиме субтракции изображений; - программное приложение для субтракции сосудов головы и шеи; - программное приложение для субтракции периферических сосудов; - программное приложение для картирования распределения йода;

продукция 3

Система компьютерной томографии aquilion precision (tsx-304a) с принадлежностями

Артикул

- программное приложение для автоматической субтракции легких; - программное приложение для субтракции костных структур; - программное приложение для виртуальной колоноскопии; - программное приложение для стоматологического анализа; - программное приложение для оценки жирового индекса; - программное приложение для виртуальной эндоскопии; - программное приложение для оценки объема легких; - программное приложение для просмотра и анализа сосудов; - программное приложение для 4d анализа дыхательных путей; - программное приложение для оценки кровотока внутренних органов; - программное приложение для оценки мозгового кровотока; - программное приложение для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне; - программное приложение для сканирования с синхронизацией по дыханию; - программное приложение для реконструкции при синхронизации по дыханию. 22. программное приложение для станции рабочей мультимодальной vitrea, в вариантах исполнения - не более 50 шт. (при необходимости): - программное приложение для анализа перфузии головного мозга; - программное приложение 4d-анализа перфузии головного мозга; - приложение для стоматологического анализа; - программное приложение для анализа узелковых образований в легких; - программное приложение для анализа узелковых образований в легких с функцией компьютеризированного поиска; - программное приложение для анализа плотности легочной ткани; - программное приложение для планирования установки внутрисосудистых стентов; - программное приложение для анализа сердца и коронарных сосудов; - программное приложение для анализа функции сердца; - программное приложение для многокамерного анализа функции сердца; - программное приложение для перфузии миокарда; - программное приложение для анализа левого предсердия и легочных вен; - программное приложение для оценки степени кальционоза коронарных артерий; - программное приложение для анализа атеросклеротических бляшек; - программное приложение для планирования установки аортального клапана; - программное приложение для анализа печени; - программное приложение для проведения виртуальной колоноскопии; - программное приложение для проведения виртуальной колоноскопии с функцией компьютеризированного поиска полипов; - программное приложение для расчета площади жировой ткани; - программное приложение для анализа перфузии внутренних органов; - программное приложение для улучшения качества изображений; - программное приложение для мультимодального объединения объемных изображений. принадлежности: 1. комплект для проведения интервенционных вмешательств под кт-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический в комнате для исследований - 1 шт.; - программный пакет для проведения интервенционных вмешательств - 1 шт. 2. чехол для накладки на стол. 3. модуль управления на задней панели гентри. 4. модуль бокового перемещения стола. 5. подставка для монитора. 6. интерфейс цветного принтера.


О документе

Дата регистрации

17 мая 2021

Дата завершения

27 июля 2022

Статус

Прекращен

Пояснение к установке статуса

По решению заявителя

Основание установки статуса

Уведомление

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ КОРПОРЕЙШН)

Страна

Япония

Адрес

Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Страна

Россия

Адрес

119421, г Москва, Обручевский р-н, Ленинский пр-кт, д 111 к 1, помещ 75/5

Должность

ПРЕЗИДЕНТ

Руководитель

Юаса Наокадзу


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «Центр испытаний и экспертиз»

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21МЛ26

Дата внесения в реестр

23 сентября 2016 г.