ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.90297/24
О продукции
Ультразвуковой сканер mylabx75vet в комплекте с принадлежностями: монитор 21,5 дюйма и/или монитор 24 дюйма; кабель электропитания; инструкция пользователя. лицензии: vet general imaging, vet cardiology, reproduction vet, msk vet, qpack - quantification tool, protocols, needle enhancement, dicom, multi-modality & dicom q/r, estreaming, rf-out licence, elaxto - strain elastography, edoppler, microv, ceus imaging (cnti /lvo), micro e vet, libraries, stress echo, autoef, xstrain lv, xstrain rv, xstrain la, xstrain 4d, 3d/4d imaging. датчики: конвексные: ac2541, c 2-9, si2c41, e 3-12 - внутриполостной, mc 3-11.линейные: lx 3-15, l 4-15, l 3-11, ihx 6-25, ih 6-18, sl3116, sl2325. фазированные: p 1-5, p 2-9, p2 5-13, te 3-8. специальные и интраоперационные: iot342, il 4-13, sv3513, tlc 3-13, sb2c41, 2cws. кабель экг; модуль цифрового процессинга; кабели для подключения периферийных устройств (5 шт.); комплект аккумуляторных батарей; ножная педаль для дистанционного управления; устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения
Модель
Mylabx75vet
Торговая марка
Esaote
Условия хранения
Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
Область применения
Декларация распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения. сведения о дате изготовления образцов: 01.05.2024
О документе
Дата регистрации
29 ноября 2024
Дата завершения
25 ноября 2029
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ IEC 61000-3-2-2021 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с выходным током не более 16 А на фазу); ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Все документы ГОСТ IEC 61000-3-2-2021
- ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Все документы ГОСТ IEC 61000-3-3-2015
Производитель
Полное название
ESAOTE S.P.A.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ХИМКИ, УЛ. ПАНФИЛОВА, СТР. 10А, ОФИС 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Калистратов Кирилл Генрихович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Промснаб», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.32623.ИЛ11
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32623.ИЛ11