ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.А.21651/25
О продукции
Ультразвуковой сканер mylab x90 в комплекте с принадлежностями: монитор 23,8 дюйма, кабель электропитания; инструкция пользователя. лицензии: general imaging (vet), vascular (vet), reproduction (vet), cardiology (vet), microе (vet), elaxto - strain elastography. датчики: конвексные: cx 1-8. линейные: lmx 4-20. кабель-датчик (вет). система позиционирования (virtual navigator tracking system set) (vet), насадки на уз-датчик (virtual navigator antenna support) для lmx 4-20 (vet), держатель для датчика (endocavitary probe holder support), рукоятка для монитора, подставка-держатель
Модель
Mylab x90
Торговая марка
Esaote
Размер партии
100 штук
Условия хранения
Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
О документе
Дата регистрации
11 ноября 2025
Статус
Действует
Тип объекта
Партия
Схема
2д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ IEC 61000-3-2-2021 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с выходным током не более 16 А на фазу); ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Все документы ГОСТ IEC 61000-3-2-2021
- ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Все документы ГОСТ IEC 61000-3-3-2015
Производитель
Полное название
ESAOTE S.P.A.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОРМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. II, ЭТАЖ 5, КОМ. 1, УСЛОВНЫЙ НОМЕР 5/1-5
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Штыкова Юлия Владимировна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Стимул», аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ15
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32623.ИЛ15