ЕАЭС N RU Д-IT.РА09.В.72313/23
О продукции
Аппарат медицинский лазерный synchro с принадлежностями
Торговая марка
"deka"
Тип
Варианты исполнения: synchro_ft, repla:y one 0.7, repla:y one 1.7, repla:y premium 1.4, repla:y premium 2.4, vasq, motus ax. в составе: - основной блок - 1 шт. - педаль управления ножная - 1 шт. - очки защитные nd- yag для пациента в кейсе -1 шт. - очки защитные nd: yag для доктора в кейсе - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - инструкция пользователя - 1 шт. принадлежности: 1. волокно тестовое - 4 шт. 2. деионизированная вода - 10 л. 3. инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. наконечник большой - 4 шт. 7. наконечник малый -4 шт. 8. насадка ft - 5 шт. 9. насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. насадка лазерная малая - 4 шт. 11. насадка лазерная большая - 4 шт. 12. насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. оптический фильтр для ft насадки - 6 шт. 14. оптоволокно - 10 шт. 15. охлаждающая насадка smart cooler - 2 шт. 16. очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. очки защитные ft для доктора в кейсе - 4 шт. 18. очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. предохранитель - 4 шт. 20. устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. фильтр воздушный -1 шт. 22. чехол тканый для проводов - 4 шт.
О документе
Дата регистрации
15 ноября 2023
Дата завершения
14 ноября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии Все документы 26.60.13.130
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Обозначение: ГОСТ 30804.6.2-2013 Статус: действующий Тип: ГОСТ Название русское: Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Название английское: Еlectromagnetic compatibility of technical equipment. Immunity of technical equipment intended for use in industrial environments. Requirements and test methods Дата актуализации текста: 01.01.2021 Дата актуализации описания: 01.07.2023 Дата регистрации: 07.06.2013 Дата издания: 16.06.2020 Дата введения в действие: 01.01.2014 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению электромагнитной совместимости в части устойчивости к электромагнитным помехам (далее - помехи) к электротехническим, электронн Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Производитель
Полное название
DEKA M.E.L.A S.R.L.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАЗЕРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ/ОФИС XI/349
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рогова Лилия Геннадьевна
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр диагностики электротехнических изделий и машин, аттестат аккредитации РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ08
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31578.04ОЛН0.ИЛ08