ЕАЭС N RU Д-IT.РА06.В.22310/22
О продукции
Рентгеновский аппарат bioarco с принадлежностями: принадлежности: 1. стол рентгенопрозрачный для укладки пациентов; 2. блок цифровой для обработки видеосигнала; 3. дозиметр; 4. лазерный центратор.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2009/04181 от 14.05.2009 года
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
06 сентября 2022
Дата завершения
06 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10013160/181119/0489617
Таможня
Московский областной таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) Все документы 26.60.11.112
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
БМИ БИОМЕДИКАЛ ИНТЕРНЭШНЛ С.Р.Л., ИТАЛИЯ, BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
ИТАЛИЯ, Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117556, г Москва, Нагорный р-н, ул Фруктовая, д 8 к 3
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Блинов Андрей Борисович
Лаборатории
Полное название
ИЛ "АЛЬЯНС" ООО "АЛЬЯНС". РОСС RU.32457.04РИД0.ИЛ06
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32457.04РИД0.ИЛ06