О продукции

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab, варианты исполнений: mylab omega, mylab sigma с принадлежностями

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2021/15970 от 13 декабря 2021 г., выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

О документе

Дата регистрации

30 июня 2023

Дата завершения

29 июня 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

ESAOTE S.P.A.

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АФС МЕДИЦИНТЕХНИК"

Страна

Россия

Адрес

108811, г Москва, р-н Солнцево, Киевское шоссе, 22-й км, д 4 стр 2, помещ 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рябова Марина Александровна

Лаборатории

Полное название

ООО «СИТИ СЕРТ»