О продукции

Датчики диагностические многочастотные электронные с принадлежностями

Регистрационное удостоверение № фсз 2009/05433 от 05.02.2018 года

Срок службы или ресурс

Срок хранения, службы, гарантийный срок эксплуатации указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Модель

Состав: 1. датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): pa240, pa230e, pa121e, pa122e, pa023e. 1.2. датчики с электронной решеткой: 1.2.1. конвексные: ca431 (вид 115690), ca531 (вид 115690), ca631 (вид 115690), ca421p (вид 115690), ca123 (вид 115690), ca1421 (вид 115690), ca430e (вид 115690), c5-2 r13 (вид 115690), c5-2 r40 (вид 115690), ca5-2 r60 (вид 115690), ec 1123 внутриполостной (вид 227600), ec 123 внутриполостной (вид 227600), e8-5 r10 p внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. линейные (вид 115690): l10-5 40mm, l10-5 50 мм, la332, la332e, la424, la435, la522e, la523, la523e, la532e, la923. 2. датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) tee022, tee122, tee132. 2.2. датчик конвексный с центральной биопсией cab411a. 2.3. датчик интраоперационный ioe323 (вид 181000). 2.4. датчик лапароскопический lp323 (вид 181000). 2.5. 4d датчик линейный bl433 (вид 115690). 2.6. 4d датчик конвексный bc431b (вид 115690). 2.7. 4d датчик конвексный bc432p (вид 115690). 2.8. 4d датчик внутриполостной be 1123 (вид 181000). 2.9. датчик биплановый ректальный trt33 (вид 122190). 2.10. датчик допплеровский 2.0 мгц pw/cw (вид 181000). 2.11. датчик допплеровский 5.0 мгц pw/cw (вид 181000). 3. насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): abs123, abs1123, abs33a, abs421, abs1421, abs424, abs523, abs621, abs15, dsb421/431, dsb621/631, dsb523, dsb435. 4. модули и лицензии: 4.1. модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой допилеровскими датчиками, снятие и отображение экг, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. модуль допплерографический. 4.5. модуль cfm (цветового допплеровского картирования). 4.6. модуль цифрового архива на hdd встроенный. 4.7. модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. модуль для малоинвазивной терапии virtual navigator. 4.9. модуль для проведения термоабляции. 4.10. лицензия “cardio”. 4.11. лицензия “advanced cardio” (strain rate + stress). 4.12. лицензия “vascular”. 4.13. лицензия “advanced” (wtm included). 4.14. лицензия “ob/gyn”. 4.15. лицензия “urology”. 4.16. лицензия “breast”. 4.17. лицензия “musk/skeleton”. 4.18. лицензия “thyroid”. 4.19. лицензия “tei”. 4.20. лицензия “clips archiving”. 4.21. лицензия “dicom”. 4.22. лицензия “doppler”. 4.23. лицензия “cfm”. 4.24. лицензия “pw”. 4.25. лицензия “cw”. 4.26. лицензия “v-pan”. 4.27. лицензия “cnti”. 4.28. лицензия “3d”. 4.29. лицензия “3d/4d”. 4.30. лицензия “x-view”. 4.31. лицензия “general”. 4.32. лицензия “stress echo”. 4.33. лицензия “tvm”. 4.34. лицензия “cmm”. 4.35. лицензия “x-strain”. 4.36. лицензия “x-strain for mylab desk”. 4.37. лицензия “automatic gain and tgc”. 4.38. лицензия “tp-view”. 4.39. лицензия “wtm (wall tracking motions)”

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69


О документе

Дата регистрации

05 мая 2021

Дата завершения

04 мая 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • Директива 2014/30/ЕU О электромагнитной совместимости, 2014/35/ЕU Низковольтное оборудование

Производитель

Полное название

ESAOTE S.P.A.

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕМО ТРЕЙД ГАРАНТ"

Страна

Россия

Адрес

117628, г Москва, р-н Северное Бутово, ул Знаменские Садки, д 11, помещ IV, ком 14

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Скучаев Дмитрий Николаевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ «Экспресс-Тест» ООО «Русфилайн Инвестиции», аттестат аккредитации РОСС.RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ05.

Номер записи в РАЛ

RU.31532