ЕАЭС N RU Д-IL.РА10.В.68351/23
О продукции [2]
Система лазерная терапевтическая stellar м22 с принадлежностями
продукция 11. консоль ga-0006200be - 1 шт. 2. подставка под консоль kt-20109290 - 1 шт. 3. держатель терапевтической головки съемный (правый) - 1 шт. 4. держатель терапевтической головки съемный (левый) - 1 шт. 5. вода дистиллированная 002321032300, объем 1 л - не более 5 шт. (при необходимости). 6. кабель питания (европейский (10 a) стандарт) - не более 2 шт. 7. разъем блокировки interlock - 1 шт. 8. руководство по эксплуатации на электронном носителе (usв-флэш карта) - 1 шт. 9. руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. (при необходимости). 10. дополнение к руководству по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 11. модуль ipl kt-2011940be - 1 шт., в составе: 11.1. головка терапевтическая ipl sa-20106870 - 1 шт. 11.2. знак предупреждающий для ipl - не более 10 шт. (при необходимости). 11.3. комплект сменных светофильтров ipl (515, 560, 590, 615, 640, 695 нм) kt-1048740be - 6 шт./уп:, не более 5 уп. 11.4. светофильтр сменный ipl (755 нм) kt-20113830be - не более 5 шт. (при необходимости). 11.5. светофильтр сменный ipl, акне (400-600 и 800-1200 нм) кт-20116590ве - не более 5 шт. (при необходимости). 11.6. светофильтр сменный ipl, сосудистый (530-650 и 900-1200 нм) кт-20116650ве - не более 5 шт. (при необходимости). 11.7. световод ipl (6 мм) kt-20115290be - не более 5 шт. (при необходимости). 11.8. световод ipl (8х15 мм) kt-20115970be - не более 5 шт. 11.9. световод ipl (15х35 мм) kt-20115410be - не более 5 шт. 11.10. колпачок защитный для световода ipl (8х15 мм) mi-003514 - не более 5 шт. 11.11. колпачок защитный для световода ipl (15х35 мм) mi-003515 - не более 5 шт. 11.12. очки защитные ipl для врача ax0000011 (с руководством по эксплуатации) - не более 5 шт. (при необходимости). 11.13. очки защитные для пациента ax-1006523 (с руководством по эксплуатации) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. модуль multi-spot nd: yаg ug-2010959be - 1 шт. (при необходимости), в составе: 12.1. головка лазерная терапевтическая multi-spot nd:yag sa-1020220be - 1 шт. 12.2. комплект световодов multi-spot nd: yag (6 мм; 2x4мм) kt-1048770be - 2шт./уп. 12.3. световод multi-spot nd: yag (9 мм) кт-6796000be - 1 шт. (при необходимости) 12.4. очки защитные nd: yag для врача ax-1006536 (с руководством по эксплуатации) - не более 2 шт. 12.5. очки защитные для пациента ах-1006523 (c руководством по эксплуатации) - 1 шт. 12.6. знак предупреждающий для multi-spot nd: yаg - 1 шт. 12.7. руководство по-эксплуатации на электронном носителе - 1 шт. 12.8. usb-флэш карта для установки апгрейда программного обеспечения multi-spot nd: yаg - не более 3 шт. 12.9. калибратор энергии multi-spot nd: yag sa-1033830 - 1 шт. (при необходимости). Система лазерная терапевтическая stellar м22 с принадлежностями
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации; декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора или протоколах испытания; договор уполномоченного лица № a17-22062022 от 22.06.2022г
13. модуль q-switched nd: yag ug-2010960be - 1 шт. (при необходимости), в составе: 13.1. головка лазерная терапевтическая q-switched nd: yag sa-1020221be - 1 шт. 13.2. очки защитные nd: yаg для врача ax-1006536 (с руководством по эксплуатации) - не более 5 шт. 13.3. очки защитные для пациента ах-1006523 (с руководством по эксплуатации) - не более 5 шт. 13.4. знак предупреждающий для q-switched nd: yаg - не более 10 шт. (при необходимости). 13.5. модуль линзовый для насадок одноразовых q-switched nd: yag кт-10024890ве - не более 5 шт. (при необходимости). 13.6. комплект насадок одноразовых q-switched nd: yag (2 мм) kt3750060be - 30 шт./уп., не более 5 уп. (при необходимости). 13.7. комплект насадок одноразовых q-switched nd: yag (2.5 мм) kt3750030be - 30 шт./уп., не более 5 уп. (при необходимости). 13.8. комплект насадок одноразовых q-switched nd: yag (3.5 мм) kt3750040be - 30 шт./уп., не более 5 уп. (при необходимости). 13.9. комплект насадок одноразовых q-switched nd: yаg (5 мм) kt3750050be - 30 шт./уп.. не более 5 уп. (при необходимости). 13.10. насадка металлическая q-switched nd: yаg (6 мм) kt-10024840be - не более 5 шт. 13.11. насадка металлическая q-switched nd: yаg (2 мм) kt-10024880be - не более 5 шт. (при необходимости). 13.12. насадка металлическая q-switched nd: yаg (2,5 мм) kt-10024870be - не более 5 шт. (при необходимости). 13.13. насадка металлическая q-switched nd: yag (3,5 мм) kt-10024860be - не более 5.шт. (при необходимости). 13.14. насадка металлическая q-switched nd: yag (4 мм) kt-1006452be - не более 5 шт. (при необходимости). 13.15. насадка металлическая q-switched nd: yag (5 мм) kt-10024850be - не более 5 шт. (при необходимости). 13.16. насадка металлическая q-switched nd: yag (8 мм) kt-1006456be - he более 5 шт. (при необходимости). 13.17. руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт. 13.18. usв-флэш карта для установки апгрейда программного обеспечения q-switched nd: yag - не более 3 шт. 13.19. калибратор энергии q-switched nd: yag sa-1033830 - 1 шт. (при необходимости). 14. модуль resurfx ug-2010701be (при необходимости), в составе: 14.1. модуль resurfx с терапевтической головкой sa-20109730be - 1 шт. 14.2. знак предупреждающий для resurfx - не более 10 шт. (при необходимости). 14.3. очки защитные resurfx для врача ax-0000130 (c руководством по эксплуатации) - he более 5 шт. 14.4. очки защитные для пациента ах-1006523 (с руководством по эксплуатации) - не более 5 шт. 14.5. педаль ножная resurfx sa-1138520 - 1 шт. 14.6. насадка сапфировая resurfx kt-10000965be - не более 5 шт. 14.7. насадка высокоточная resurfx kt-10000975be - не более 5 шт. (при необходимости). 14.8. usв-флэш карта для установки апгрейда программного обеспечения resurfx - не более 3 шт. 14.9. руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт. принадлежности: 1. калибратор энергии ipl ас-2012676 - не более 10 шт. 2. воронка для заливки дистиллированной воды sa6794000 - не более 10 шт. Система лазерная терапевтическая stellar м22 с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
15 декабря 2023
Дата завершения
14 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии Все документы 26.60.13.170
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний, раздел 8 Все документы ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005)
- ГОСТ IEC 61000-6-3-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 6-3. Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для жилых, коммерческих и легких промышленных обстановок. Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-3-2016
Производитель
Полное название
LUMENIS BE LTD., ЛУМЕНИС БИ ЛТД
Все документы компании
Страна
Израиль
Адрес
ИЗРАИЛЬ, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 9, Р.О.В. #426, Yokneam, 2069236
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ ЭСТЕТИКС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123154, г Москва, р-н Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д 51, помещ XVI, ком 11
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Лешков Сергей Юрьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР «КОНТРОЛЬ», аттестат аккредитации РОСС RU.З2468.04ЛЕГ0.ИЛ.009 от 28.09.2023
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2468.04ЛЕГ0.ИЛ.009