ЕАЭС N RU Д-GB.РА08.В.16135/22
О продукции [6]
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000, в составе: 1. аппарат искусственной вентиляции легких sle6000 с базовым программным обеспечением, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 шт. 2. программный модуль "hfov" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 3. программный модуль "oxygenie" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 4. программный модуль "o2 therapy" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 5. программный модуль "single limb niv" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 6. программный модуль "vtv" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 7. программный модуль "spo2" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 8. программный модуль "etco2" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 9. программный модуль "intellibridge" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 10. программный модуль "nippvtr" для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 модуль. 11. увлажнитель дыхательных смесей тевлар-"уомз" - 3703.00000000, производства ао "по "уомз", ру № рзн 2015/2620 (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "увлажнитель дыхательных смесей тевлар-"уомз") - 1 шт., в составе: 11.1. блок управления - 3703.01100000, производства ао "по "уомз", россия - 1 шт. 11.2. датчик - 3703.41000000, производства ао "по "уомз", россия - не более 2 шт. 12. кабель питания - м0255/96, производства sle ltd., великобритания (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "кабель питания") - 1 шт. 13. шланг подвода воздуха - n2199/rds/001, производства мес medical ltd., великобритания - 1 шт. 14. шланг подвода кислорода - n2035/rds/001, производства мес medical ltd., великобритания (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "шланг подвода кислорода") - 1 шт. 15. кабель датчика потока - n6656, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 16. тележка с двумя блокирующими роликами, крючком для контура пациента и корзиной - n6690, производства rafi france sarl, франция или rʼcare kft., венгрия (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "тележка с двумя блокирующими роликами, крючком для контура пациента и корзиной") - 1 шт. 17. внешний модуль etco2 - letc2/rs03000, производства oridion medical 1987 ltd., израиль (конструкция аивл позволяет использование не более одного изделия "внешний модуль etco2") - 1 модуль. 18. кабель sle uspo2 (masimo set) - l6000/sp2/001, производства sle ltd., великобритания (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "кабель sle uspo2") - 1 шт. 19. контур дыхательный одноразового использования неонатальный - вс6188, производства intersurgical ltd., великобритания - не более 100 шт. 20. контур дыхательный одноразового использования педиатрический - вс6198, производства intersurgical ltd., великобритания - не более 100 шт. 21. контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования с камерой увлажнителя - bc6188/dhw, производства intersurgical ltd., великобритания - не более 100 шт. 22. контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования без камеры увлажнителя - bc6288/dhw, производства intersurgical ltd., великобритания - не более 100 шт. 23. генератор срар
Sle1000 производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 24. канюля назальная размера s - вн1р00/600 производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 25. канюля назальная размера м - вн2р00/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 26. канюля назальная размера l - внзр00/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 27. маска назальная размера s - вн4р00/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 28. маска назальная размера м - вн5р00/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 29. маска назальная размера l - вн6р00/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 30. маска назальная размера xl - вн7м00/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 31. генератор срар miniflow - bm4000sle, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 32. канюля назальная силиконовая размера s для генератора срар miniflow - вм1200/21, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 33. канюля назальная силиконовая размера xs для генератора срар miniflow - вм1026, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 34. канюля назальная силиконовая размера м для генератора срар miniflow - вм12000/02, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 35. канюля назальная силиконовая размера l для генератора срар miniflow - вм12000/22, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 36. канюля назальная силиконовая размера xl для генератора срар miniflow -вм12000/03, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 37. канюля назальная силиконовая размера wl для генератора срар miniflow -вм12000/33, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 38. маска назальная размера xs для генератора срар miniflow - вм1200/08, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 39. маска назальная размера s для генератора срар miniflow - вм1200/04, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 40. маска назальная размера м для генератора срар miniflow - вм1200/05, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 41. маска назальная размера l для генератора срар miniflow - вм1200/06, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 42. маска назальная размера xl для генератора срар miniflow - вм1200/07, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 43. канюля кислородная для недоношенных - вс2425, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 44. канюля кислородная неонатальная - вс2435, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 45. канюля кислородная для новорожденных - вс2745, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 46. канюля кислородная для новорожденных увеличенная - вс2755, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 47. канюля кислородная педиатрическая вс3780, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 48. датчик потока многоразового использования - n5402-rev2, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 49. датчик потока одноразового использования - n5302, производства sle ltd., великобритания) - не более 100 шт. 50. линия капнографии неонатальная/педиатрическая - letc2/6324, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - не более 100 шт. 51. линия капнографии неонатальная/педиатрическая удлиненная - letc2/7738, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - не более 100 шт. 52. датчик пульсоксиметрический для взрослых - lncs adtx-3, производства masimo corporation, сша - 1 шт. 53. датчик пульсоксиметрический педиатрический - lncs pdtx-3, производства masimo corporation, сша - не более 100 шт. 54. датчик пульсоксиметрический для новорожденных - lncs inf-3, производства masimo corporation, сша - не более 100 шт. 55. Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000
Датчик пульсоксиметрический неонатальный - lncs neo-3, производства masimo corporation, сша - не более 100 шт. 56. бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - n3587, производства gvs filter technology, великобритания - не более 100 шт. 57. бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования - n3029, производства gvs filter technology, великобритания - не более 100 шт. 58. бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту одноразового использования - n3588, производства gvs filter technology, великобритания - не более 100 шт. 59. коннектор кислородной канюли - с4318, производства viomedex limited, великобритания - 1 шт. 60. стартовый набор для аппарата искусственной вентиляции легких sle6000 l6000/kit - не более 100 наборов, в составе: 60.1. салфетки для экрана - rs 557-067, производства rs components ltd., великобритания - 3 шт. 60.2. usb накопитель с руководством по эксплуатации и программным обеспечением чтения журналов - l6000/usb, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 60.3. кабель датчика потока - n6656, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 61. набор для etco2 letc2/kit- не более 100 наборов, в составе: 61.1. внешний модуль etco2 - letc2/rs03000, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - 1 шт. 61.2. крепление - letc2/9283, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - 1 шт. 61.3. линия капнографии неонатальная/педиатрическая - letc2/6324, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - 1 шт. 61.4. линия капнографии неонатальная/педиатрическая удлиненная - letc2/7738, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - 1 шт. 62. набор кабеля uspo2 l6000/sp2/kit - не более 100 наборов, в составе: 62.1. кабель sle uspo2 - l6000/sp2/001, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 62.2. датчик пульсоксиметрический для взрослых - lncs adtx-3, производства masimo corporation, сша - 1 шт. 62.3. датчик пульсоксиметрический педиатрический - lncs pdtx-3, производства masimo corporation, сша - 1 шт. 62.4. датчик пульсоксиметрический для новорожденных - lncs inf-3, производства masimo corporation, сша - 1 шт. 62.5. датчик пульсоксиметрический неонатальный - lncs neo-3, производства masimo corporation, сша - 1 шт. 62.6. руководство пользователя кабель sle uspo2 (masimo set) - 1 шт. 63. набор генератора срар sle1000 вн6000/600 - не более 100 наборов, в составе: 63.1. генератор срар sle1000, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 63.2. размерное кольцо производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 63.3. канюля назальная размера s - вн1р00/600, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 63.4. канюля назальная размера м - вн2р00/600, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 63.5. канюля назальная размера l - вн3р00/600, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 64. процедурный набор l4869/425 - не более 100 наборов, в составе: 64.1. канюля кислородная для недоношенных - вс2425, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 64.2. коннектор кислородной канюли - с4318, производства viomedex limited, великобритания - 1 шт. 65. процедурный набор l4869/435 - не более 100 наборов, в составе: 65.1. канюля кислородная неонатальная - вс2435, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 65.2. коннектор кислородной канюли с4318, производства viomedex limited, великобритания - 1 шт. 66. процедурный набор l4869/745 - не более 100 наборов, в составе: 66.1. канюля кислородная для новорожденных - вс2745, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 66.2. коннектор кислородной канюли - с4318, производства viomedex limited, великобритания - 1 шт. 67. процедурный набор l4869/755 - не более 100 наборов, в составе: 67.1. канюля кислородная для новорожденных увеличенная - вс2755 fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 67.2. коннектор кислородной канюли -с4318, производства viomedex limited, великобритания - 1 шт. 68. процедурный набор l4869/780 Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000
- не более 100 наборов, в составе: 68.1. канюля кислородная педиатрическая вс3780, производства fisher paykel healthcare, новая зеландия - 1 шт. 68.2. коннектор кислородной канюли - с4318, производства viomedex limited, великобритания - 1 шт. 69. процедурный набор l6000/su - не более 100 наборов, в составе: 69.1. контур дыхательный одноразового использования неонатальный - вс6188, производства intersurgical ltd., великобритания - 1 шт. 69.2. бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - n3587, производства gvs filter technology, великобритания - 1 шт. 69.3. бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования - n3029, производства gvs filter technology, великобритания - 1 шт. 69.4. датчик потока одноразового использования - n5302, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 69.5. тестовое легкое - n6647, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 70. процедурный набор l6000/ru - не более 100 наборов, в составе: 70.1. контур дыхательный одноразового использования неонатальный - вс6188, производства intersurgical ltd., великобритания - 1 шт. 70.2. бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - n3587, производства gvs filter technology, великобритания - 1 шт. 70.3. бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования производства - n3029, производства gvs filter technology, великобритания - 1 шт. 70.4. датчик потока многоразового использования - n5402-rev2, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 70.5. тестовое легкое - n6647, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 71. процедурный набор l6000/su/dhw - не более 100 наборов, в составе: 71.1. контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования с камерой увлажнителя - bc6188/dhw, производства intersurgical ltd., великобритания - 1 шт. 71.2. бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - n3587, производства gvs filter technology, великобритания - 1 шт. 71.3. бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования - n3029, производства gvs filter technology, великобритания - 1 шт. 71.4. датчик потока одноразового использования - n5302, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 71.5. тестовое легкое - n6647, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 72. аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle 6000. руководство по эксплуатации, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 73. аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle 6000. руководство по эксплуатации, производства ао "по "уомз", россия - 1 шт. 74. руководство пользователя кабель sle uspo2 (masimo set), производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 75. usb-накопитель с руководством по эксплуатации и программным обеспечением чтения журналов - l6000/usb, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 76. упаковка, производства sle ltd., великобритания или ао "по "уомз", россия - 1 шт. принадлежности: 1. салфетки для экрана - rs 557-067, производства rs components ltd., великобритания - 3 шт. 2. крепление - letc2/9283, производства oridion medical 1987 ltd., израиль - 1 шт. 3. размерное кольцо, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. 4. шапочка одноразовая размера 000 - вн1000/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 5. шапочка одноразовая размера 00 - вн0100/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 6. шапочка одноразовая размера 0 - вн0110/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 7. шапочка одноразовая размера 1 - вн0001/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 8. шапочка одноразовая размера 2 - вн0002/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 9. шапочка одноразовая размера 3 - вн0003/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 10. шапочка одноразовая размера 4 - вн0004/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000
11. шапочка одноразовая размера 5 - вн0005/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 12. шапочка одноразовая размера 6 - вн0006/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 13. шапочка одноразовая размера 7 - вн0007/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 14. шапочка одноразовая размера 8 - вн0008/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 15. шапочка одноразовая размера 9 - вн0009/600, производства sle ltd., великобритания - не более 100 шт. 16. шапочка для фиксации генератора одноразовая размера s - вм 1215, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 17. шапочка для фиксации генератора одноразовая размера xs - вм 1214, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 18. шапочка для фиксации генератора одноразовая размера xxs - вм 1213, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 19. измерительная лента - вм2150, производства medin medical innovations gmbh, германия - не более 100 шт. 20. тестовое легкое - n6647, производства sle ltd., великобритания - 1 шт. комплект зип: 1. звукопоглотитель - n2186, производства sle ltd., великобритания (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "звукопоглотитель") - не более 5 шт. 2. блок выдоха - n6622, производства sle ltd., великобритания (конструкция аивл позволяет подключение не более одного изделия "блок выдоха") - не более 5 шт. Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями sle6000
О документе
Дата регистрации
14 ноября 2022
Дата завершения
10 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
SLE LIMITED
Все документы компании
Страна
Соединенное Королевство
Адрес
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "СОЛО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620078, Свердловская обл, г Екатеринбург, Кировский р-н, ул Студенческая, стр 33, офис 7
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Шемет Андрей Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «МОСТЕХНОКОМ», аттестат аккредитации РОСС RU.32396.04НТЦ0.ИЛ06 от 25.11.2021
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32396.04НТЦ0.ИЛ06