ЕАЭС N RU Д-GB.РА03.В.98177/21
О продукции [2]
Аппарат для проведения ингаляции оксида азота sle3600 inosys,
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации
Аппарат для проведения ингаляции оксида азота sle3600 inosys,
Маркировка «sle3600 inosys», с принадлежностями в составе
Продукция согласно приложению Аппарат для проведения ингаляции оксида азота sle3600 inosys,
Аппарат для проведения ингаляции оксида азота sle3600 inosys, маркировка «sle3600 inosys», с принадлежностями в составе: состав: 1. аппарат для проведения ингаляции оксида азота sle3600 inosys. 2. сетевой кабель. 3. инструкция пользователя. ii. принадлежности; 1. набор для подачи оксида азота для sle2000 и sle2000hfo, одноразовый (переходник контура с рестриктором для контура для sle2000 и sle2000hfo - 1 шт., измерительная трубка с гидрофобным фильтром - 1 шт., линия подачи оксида азота с бактериальным фильтром - 1 шт.) - не более 100 шт. 2. набор для подачи оксида азота для sle4000 и sle5000, одноразовый (переходник контура с рестриктором для контура для sle4000 и sle5000 - 1 шт., измерительная трубка с гидрофобным фильтром - 1 шт., линия подачи оксида азота с бактериальным фильтром -1 шт.) - не более 100 шт. 3. набор для подачи оксида азота универсальный, одноразовый (переходник для контура - 6 шт., соединительная трубка - 1 шт.) - не более 100 шт. 4. контур пациента для терапии оксидом азота, одноразовый (10 мм) - не более 100 шт. 5. набор переходников контура пациента, одноразовый (10 мм) (переходник контура с рестриктором для контура для sle4000 и sle5000 - 1 шт., переходник контура c рестриктором для контура для sle2000 и sle2000hfo - 1 шт.) - не более 100 шт. 6. двухступенчатый регулятор давления - не более 1 шт. 7. фильтр системы очистки, одноразовый - не более 100 щт. 8. набор фильтров системы очистки в сборе со шлангом для отвода отработанных газов, одноразовый (фильтр системы очистки - 2 шт., шланг для отвода отработанных газов - 1 шт.) - не более 100 шт. 9. шланг для отвода отработанных газов, одноразовый - не более 100 шт. 10. шланг для отвода отработанных газов с тройником в сборе, одноразовый - не более 100 шт. 11. набор шлангов для отвода отработанных газов в сборе с тройником и двумя фильтрами системы очистки, одноразовый (шланг для отвода отработанных газов тройником - 1 шт., шланг для отвода отработанных газов в c6opе с фильтрами системы очистки (2 шт.) - 2 шт.) - не более 100 шт. 12. гидрофобный фильтр для измерительной трубки - не более 10 шт. 13. термобумага для принтера - не более 10 рулонов. 14. шланг подключения к баллону в сборе с быстроразъемным соединением - не более 1 шт. 15. кабель тревоги ивл - не более 1 шт. 16. калибровочный набор (баллон с калибровочным газом nо - 1 шт., баллон с калибровочным газом nо2 - 1 шт., регулятор газа - 2 шт., калибровочная соединительная трубка - 1 шт., сумка для хранения баллонов - 1 шт.) - не более 20 шт. 17. баллон с калибровочным газом no (газ для калибровки датчика оксида азота), одноразовый - не более 20 шт. 18. баллон с калибровочным газом n02 (газ для калибровки датчика диоксида азота), одноразовый - не более 20 шт. 19. регулятор газа - не более 1 шт. 20. калибровочная соединительная трубка - не более 20 шт. 21. стойка с держателями для баллонов - не более 1 шт. 22. крепление аппарата на стойку - не более 1 шт.
О документе
Дата регистрации
20 января 2022
Дата завершения
27 декабря 2022
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
SLE LIMITED
Все документы компании
Страна
Соединенное Королевство
Адрес
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОДУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Тверитина, д 19
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Шагурин Александр Геннадьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31587