О продукции

4. блок автоматического управления. 5. разводка магистралей: гибкий соединительный шланг (не более 20 шт.), фитинги (не более 40 шт.). 6. набор фильтров: воздушный, масляный. .7 картриджи: для воздушного фильтра, для масляного фильтра (не более 60 шт.). 8. клапаны: термостата, сброса, воздушный, минимального давления (не более 10 шт.). 9. масляный сепаратор. 10. фильтрующий элемент, в том числе, угольный, антибактериальный. 1. датчики: давления, температуры (не более 15 шт.). 12. шкив компрессора (фрикционное колесо приводящее в движение ремень). 13. ремень для шкива. 14. модуль (контейнер) стационарный или переносной 15. блок автоматического переключения. 16. регулятор давления. 17. манометр. 18. вентили высокого давления (не более 50 шт.) 19. вентили (не более 50 шт.). 20. запорная арматура. 21. шланг гибкий соединительный высокого давления. 2. устройство подогрева. 23. переключающее устройство. 24. сигнальная панель. 25. устройство контрольно-запорное. 26. набор для технического обслуживания медицинского компрессора 4000 часов 27. набор для технического обслуживания медицинского компрессора 8000 часов 28. винтовая пара для технического обслуживания медицинского компрессора. 29. вентилятор рефрижераторного осушителя. 30. водомасляный сепаратор. 31. циклонный сепаратор. 32. конденсатоотводчик. 33. глушитель с фильтром из нержавеющей стали. Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями i. оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями, варианты исполнения: 1. медицинский компрессор сжатого воздуха: rmed tpt/dpt, варианты исполнения модели: 1; ;2 ;4 5; :7 10: 11; 15. 2. медицинский компрессор сжатого воздуха: rmed tscm/dscm, варианты исполнения модели: 2; 3; 5; 7; 7,5; 1; 15; 18; 22; 30; 37; 45; 55; 75 п.і принадлежности: 1.сборники сжатого воздуха, вертикальный и горизонтальный, объём: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л (до 10 шт.) .2 блок адсорбции ctr: ctr-d2, ctr-d3. ctr-d4, ctr-d6, ctr-d7, ctd-d8, ctr-d200, ctr-d300, ctr-d400, ctr-d500, ctr-d600, ctr-d800, ctr-2, ctr-3. ctr-4, c'tr-6, ctr-7, ctr-8, ctr-200, ctr-300, ctr-400, ctr-500, ctr-600, ctr-800 3. блок охлаждения (кондиционирования), осушения (сушки) и фильтрации ctr: ctr-df012, ctr-df024, ctr-df036, ctr-df054, ctr-df072. ctr-df 108, ctr-df 144, ctr-df182, ctr-df200, ctr-df240, ctr-df 310, ctr-df380. ctr-df450, ctr-df660, ctr-f012, ctr-f024, ctr-f036, ctr-f054, ctr-f072, ctr-f108, ctr-f144. ctr-f182, ctr-f200, ctr-f 240, ctr-f310,ctr-f380, ctr-f450, ctr-f540, ctr-f 660.

Срок хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора


О документе

Дата регистрации

06 октября 2025

Дата завершения

21 августа 2030

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (с Поправкой)
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

РИФАИР САС (RIFAIR SAS, ZAC)

Страна

Франция

Адрес

ФРАНЦИЯ, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"

Страна

Россия

Адрес

140002, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. 19-А, ЛИТ. Б3, ПОМЕЩ. II, ЭТАЖ 3, КАБ. 306

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Беркович Владислав Евгениевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ «РСТ ЛАБ» Аттестат аккредитации № POCC RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26

Номер записи в РАЛ

RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26