О продукции

Аппарат слуховой цифровой linx2, с принадлежностями,

Артикул

Варианты исполнения: hi,ls977-dw; hi,ls988-dw; hi,ls777-dw; hi,ls788-dw; hi,ls577-dw; hi,ls588-dw

Условия хранения

Регистрационного удостоверения № рзн 2017/5673 от 17.05.2018, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) гост р 50444-20 разд. 3, 4; гост р мэк 60601-1-2010, гост р мэк 62304-2013, гост р исо/мэк 12119-2000, гост р исо/мэк 9126-93, гост р исо 9127-94, гост 28195-89, гост р 51188-98, гост р исо 15223-1-2020. гост 30804.6.2-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. требования и методы испытаний»; гост 30804.6.4-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. нормы и методы испытаний». условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.


О документе

Дата регистрации

26 декабря 2022

Дата завершения

22 декабря 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9021 90 900 Прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Производитель

Полное название

GN RESOUND A/S

Страна

Дания

Адрес

Дания, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОК АУДИО СЛУХ"

Страна

Россия

Адрес

141190, Московская обл, г Фрязино, тер Восточная Заводская промышленная, д 3А, ком 412

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Климачев Михаил Иванович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "Комтест", аттестат аккредитации РОСС RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ31 от 01.04.2022

Номер записи в РАЛ

RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ31