ЕАЭС N RU Д-DE.РА11.В.79178/25
О продукции
В следующих вариантах исполнения: quadrostarprogreen, quadrostarproyellow, quadrostarpro940/980, с принадлежностями Аппарат лазерный для хирургии и косметологии quadrostarpro
Условия хранения
Хранить в вертикальном положении. температура: от 5°c до +45°c относительная влажность воздуха: от 10% до 95% (без конденсации), срок службы 10 лет
О документе
Дата регистрации
26 декабря 2025
Дата завершения
17 декабря 2030
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 50 900 0 Инструменты и устройства офтальмологические, оптические Все документы подсубпозиции 9018 50 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH (АСКЛЕПИОН ЛЕЙЗЕР ТЕКНОЛОДЖИС ГМБХ)
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany (Брюсселер Штрассе 10, 07747 Йена)
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАЗЕРС МЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117403, г Москва, Бирюлево Западное р-н, ул Булатниковская, д 1 к 5, офис 11
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Архонтов Леонид Борисович
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр диагностики электротехнических изделий и машин, аттестат аккредитации РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ08
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31578.04ОЛН0.ИЛ08