ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.73282/21
О продукции
1. шкаф-подставка под стерилизатор. 2. лотки стерилизационные - не более 10 шт. 3. кассеты лоточные стандартные перфорированные с тканевым фильтром - не более 5 шт. 4. кассеты лоточные стандартные перфорированные без тканевого фильтра - не более 5 шт. 5. корзины для инструментов - не более 10 шт. 6. подносы малые для инструментов - не более 5 шт. 7. подносы большие для инструментов - не более 5 шт. 8. подставки для 6 стандартных лоточных кассет - не более 5 шт. 9. подставки для 2 корзин или 4 лотков - не более 5 шт. 10. подставки для 8 лотков - не более 5 шт. 11. подставки для 5 стоматологических контейнеров- не более 5 шт. 12. транспортные тележки - не более 5 шт. 13. направляющая рельса «comfort». 14. загрузочный ползунок. 15. загрузочные крючки - не более 5 шт. 16. принтер специальный melaprint 60 для печати этикеток. 17. принтер специальный melaprint 42 для печати протоколов. 18. адаптер для присоединения принтера melaprint 42 к стерилизатору. 19. карта памяти melaflash cf-card для документирования процесса стерилизации. 20. устройство подготовки воды meladem 56. 21. устройство подготовки воды meladem 56 м. 22. водозапорный клапан для предотвращения утечек. 23. держатель для упакованных инструментов. 24. набор для подключения стерилизатора (дренажный клапан, сифон, уплотнительная прокладка). Стерилизатор паровой cliniclave, варианты исполнения cliniclave 45, cliniclave 45m, с принадлежностями,
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
02 июля 2021
Дата завершения
30 июня 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8419 20 000 0 Стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные Все документы подсубпозиции 8419 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- Раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Все документы Раздел 8
- Разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, раздел 5 Все документы Разделы 4, 6–9
Производитель
Полное название
MELAG MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany, 52°28'16.7"N 13°22'04.5"E, 52°28'16.7", 13°22'04.5"
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮПАКОМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
190020, г Санкт-Петербург, Адмиралтейский р-н, наб Обводного канала, д 150 к 120, кв 01
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Конаш Алексей Петрович
Лаборатории
Полное название
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
Все документы лаборатории