ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.27843/21
О продукции
Аппарат для проведения аутотрансфузии catsmart
Артикул
С принадлежностями аппарат для проведения аутотрансфузии catsmart с принадлежностями: i. состав: 1. аппарат catsmart - 1 шт. 2. инфузионная стойка - 2 шт. 3. держатель резервуара - 1 шт. 4. кабель питания - 1 шт. 5. инструкция по эксплуатации - 1 шт. ii. принадлежности: 1. вакуумный блок atv (atv vacuum unit). 2. лоток (tray). 3. держатель устройства автозапуска (holder of the autorun device). 4. устройство автозапуска и связь с atr (autorun device and connection with atr). 5. зашита от перелива (protection for overflow)
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. обозначения и наименования стандартов, включенных в перечни стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований тр тс 020/2011 "электромагнитная совместимость технических средств": подразделы 6.2 и 7.2р.
О документе
Дата регистрации
30 сентября 2021
Дата завершения
29 сентября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 500 9 Прочая аппаратура для переливания крови Все документы подсубпозиции 9018 90 500 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.1-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний раздел 8, ГОСТ 30804.6.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Нормы и методы испытаний разделы 4, 6-9. Все документы ГОСТ 30804.6.1-2013
- ГОСТ 30804.6.3-2013 Cтандарт устанавливает требования по обеспечению электромагнитной совместимости в части создаваемых электромагнитных помех (далее -помехи) к электротехническим, электронным и радиоэлектронным изделиям и аппаратуре (далее - технические средства), предназначенным для применения в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением, а также методы их испытаний. Все документы ГОСТ 30804.6.3-2013
Производитель
Полное название
ФРЕЗЕНИУС КАБИ АГ
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany. 50.21518, 8.62449,
Заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115088, г Москва, р-н Печатники, ул Угрешская, д 2 стр 6, ком 09
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Капустин Николай Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЭкспертТест» ООО «СЕРТИФИКАТЭКСПЕРТ», аттестат аккредитации РОСС RU.З2207.04БЛШ0 от
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2207.04БЛШ0