О продукции

Аппараты электрические сварочные для стерильной герметизации трубок из термоэластопласта (tpe) для фармацевтической промышленности, торговой марки bio-link: портативный прибор асептического запаивания пластиковых термопластичных трубок biohub®, артикул blksealer03.

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды (с изменениями № 1, 2, 3, 4, 5)". маркировка нанесена на изделие, указана в эксплуатационных документах и на упаковке, содержит наименование изделия, обозначение, его основные параметры и характеристики, наименование, адрес и товарный знак изготовителя, месяц и год изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств-членов евразийского экономического союза

О документе

Дата регистрации

11 сентября 2026

Дата завершения

10 сентября 2031

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ IEC 60335-1-2015 Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования, ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора.
  • ГОСТ IEC 62311-2013 Оценка электронного и электрического оборудования в отношении ограничений воздействия на человека электромагнитных полей; IEC 62321-2012, Изделия электротехнические. Определение уровня шести регламентированных веществ (свинца, ртути, кадмия, шестивалентного хрома, полибромбифенилов, полибромированных дифениловых эфиров)

Производитель

Полное название

BIO-LINK BIOLOGICAL APPLIED TECHNOLOGIES TRADE AND DEVELOPMENT (SHANGHAI) CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

КИТАЙ, A & B 650 Chengfeng Road, Pudong New Area, Shanghai, China

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХ ТД ПРО"

Страна

Россия

Адрес

125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, ПЕР. 2-Й НОВОПОДМОСКОВНЫЙ, Д. 5, ПОМЕЩ. 2П, КОМ. 2А

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Кадочников Алексей Аркадьевич

Лаборатории

Полное название

Bio-Link Biological Applied Technologies Trade and Development (Shanghai) Co., Ltd."