О продукции

Аппарат для гемодиализа sws с принадлежностями варианты исполнения: 1. аппарат для гемодиализа sws-4000, 2. аппарат для гемодиализа sws-4000а, 3. аппарат для гемодиализа sws-6000, 4. аппарат для гемодиализа sws-6000a

Условия хранения

Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны на этикетке и/или в товаросопроводительной документации.

О документе

Дата регистрации

09 ноября 2022

Дата завершения

08 ноября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10131010/250722/3343911

Таможня

Центральный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

SWS HEMODIALYSIS САГЕ СО., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКЭЛ М"

Страна

Россия

Адрес

141031, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. МЫТИЩИ, П. ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш. 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 317

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Лестеньков Станислав Александрович

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "АВАЛОН", аттестат аккредитации РОСС RU. З2438.04 РСТ0.005