ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.25401/22
О продукции [3]
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии apo
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии apo
Регистрационное удостоверение № рзн 2019/8368 от 29.09.2022
Срок хранения
Срок хранения и службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации, и/или на упаковке, и/или на каждой единице продукции
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии apo
I. инжектор для введения контрастного вещества серии apo, вариант исполненияapo100, в составе: 1. одинарная головка шприцевого блока инжектора. 2. удлинительный кабель головкишприцевого блока инжектора. 3. кабель сетевой блока инжектора. 4. консоль управления. 5. удлинительныйкабель консоли управления. 6. кабель сетевой консоли управления. 7. ручной выключатель. 8. напольныйштатив. 9. блок электропитания. 10. руководство по эксплуатации. 11. набор медицинский для введенияконтрастных веществ (при необходимости), в составе: 11.1. шприц, 100 мл - 1 шт. 11.2. спиральнаямагистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 11.3. прокалыватель - 1 шт. 12. набор медицинский для введенияконтрастных веществ (при необходимости), в составе: 12.1. шприц, 200 мл - 1 шт. 12.2. спиральнаямагистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 12.3. прокалыватель - 1 шт. 13. набор медицинский для введенияконтрастных веществ (при необходимости), в составе: 13.1. шприц, 100 мл - 1 шт. 13.2. спиральнаямагистраль пациента, 1.5 м. 13.3. j-образная трубка для заполнения - 1 шт. 14. набор медицинский длявведения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 14.1. шприц, 200 мл - 1 шт. 14.2. спиральнаямагистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 14.3. j-образная трубка для заполнения - 1 шт. 15. j-образная трубка длязаполнения (при необходимости). 16. прокалыватель (при необходимости). 17. минипрокалыватель (принеобходимости). 18. прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (принеобходимости). 19. спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости). 20. спиральная магистральпациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 21. спиральная магистральпациента с t-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 22.спиральная магистраль пациента с t-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м(при необходимости). 23. спиральная магистраль пациента с t-образным коннектором (с двумяпротивовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости). принадлежности: 1. адаптер для шприцев. 2.полка пластиковая. 3. держатель металлический. ii. инжектор для введения контрастного вещества серииapo, вариант исполнения apo200, в составе: 1. двойная головка шприцевого блока инжектора. 2.удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора. 3. кабель сетевой блока инжектора. 4. консольуправления. 5. удлинительный кабель консоли управления. 6. кабель сетевой консоли управления. 7. ручнойвыключатель. 8. напольный штатив. 9. блок электропитания. 10. руководство по эксплуатации. 11. набормедицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 11.1. шприц, 100 мл - 2 шт.11.2. t-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1шт. 11.3. прокалыватель - 2 шт. 12. набор медицинский для введения контрастных веществ (принеобходимости), в составе: 12.1. шприц, 100 мл - 1 шт. 12.2. шприц, 200 мл - 1 шт. 12.3. t-образныйконнектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 12.4. j-образная трубка для заполнения - 2 шт. 13. набор медицинский для введения контрастных веществ (принеобходимости), в составе: 13.1. шприц, 100 мл - 2 шт. 13.2. t-образный коннектор со спиральноймагистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 13.3. j-образная трубка для заполнения -2 шт. 14. набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 14.1.шприц, 200 мл - 2 шт. 14.2. t-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с однимпротивовозвратным клапаном - 1 шт. 14.3. j-образная трубка для заполнения - 2 шт. 15. j-образная трубка длязаполнения (при необходимости). 16. прокалыватель (при необходимости). 17. минипрокалыватель (при необходимости). 18. прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (принеобходимости). 19. спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости).
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии apo
20. спиральная магистральпациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 21. спиральная магистральпациента с t-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 22.спиральная магистраль пациента с t-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м(при необходимости). 23. спиральная магистраль пациента с t-образным коннектором (с двумяпротивовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости). принадлежности: 1. адаптер для шприцев. 2.полка пластиковая. 3. держатель металлический.
О документе
Дата регистрации
10 октября 2022
Дата завершения
09 октября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/140922/3247003
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.13.170 Системы радиологические диагностические Все документы 32.50.13.170
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
Производитель
Полное название
APOSTAR MEDICAL (SHANGHAI) LIMITED, P.R. CHINA
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China, 31.236765, 121.501053
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРЕКОН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115682, г Москва, р-н Зябликово, ул Шипиловская, д 64 к 1, помещ 147
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Матушкин Сергей Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «РУСТЕХЭКСПЕРТИЗА» , аттестат аккредитации № РОСС RU.32623.ИЛ03 РОСС RU.32623.ИЛ03
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32623.ИЛ03