ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.02205/26
О продукции
Система (датчик) непрерывного мониторинга глюкозы ottai cgm model m8
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Условия хранения
Условия хранения и сроки годности продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке каждой единицы продукции.
О документе
Дата регистрации
11 августа 2026
Дата завершения
10 августа 2031
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10131010/240226/0089123
Таможня
Центральный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров) Все документы подсубпозиции 9018 19 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
OTTAI TECHNOLOGY (WUXI) CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, A609-9, 530 Building, No. 18, Qingyuan Road, Xinwu District, Wuxi, 31.546694, 120.246953
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИПСО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119330, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, УЛ МОСФИЛЬМОВСКАЯ, Д. 27, ПОМЕЩ. 1/П
Должность
Директор
Руководитель
Семенов Вадим Аркадьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Точка контроля», аттестат аккредитации РОСС RU.32055.ИЛ.00016 от 12.01.2026
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32055.ИЛ.00016