О продукции

Система молекулярно-биологическая flashdetect™ flash10 system

Срок службы или ресурс

Срок службы конкретного изделия указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Модель

Flash10

Срок хранения

Срок хранения конкретного изделия указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Торговая марка

Flashdetect™

Условия хранения

Общие условия хранения конкретного изделия указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Условия эксплуатации

Общие условия эксплуатации продукции конкретного изделия указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Область применения

Применяется для научных исследований в условиях лаборатории.

О документе

Дата регистрации

21 мая 2026

Дата завершения

20 мая 2031

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Стандарты

  • EN 61010-1:2010 + A1:2019 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 1. Общие требования (IEC 61010-1:2010 + COR:2011 + A1:2016, модифицированный + A1:2016/COR1:2019); немецкая версия EN 61010-1:2010 + A1:2019 + A1:2019/AC:2019; Исправление 1
  • EN 61010-2-101:2017 Требования техники безопасности для электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного использования - Часть 2-101: Конкретные требования для медицинского оборудования в пробирке диагностики (IVD)
  • EN IEC 61010-2-010:2020 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагрева материалов
  • EN IEC 61326-1:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования (IEC 61326-1:2020); Немецкая версия EN IEC 61326-1:2021
  • EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Немецкая версия EN IEC 61326-2-6:2021
  • IEC 61010-1:2010 + A1:2016 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 1. Общие требования (IEC 61010-1:2010 + COR:2011 + A1:2016, модифицированный + A1:2016/COR1:2019); немецкая версия EN 61010-1:2010 + A1:2019 + A1:2019/AC:2019; Исправление 1
  • IEC 61010-2-010:2019 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов
  • IEC 61010-2-101:2018 Требования безопасности для электрооборудования для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
  • IEC 61326-1:2020 IEC 61326-1-2020 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования. Требования к электромагнитной совместимости.
  • IEC 61326-2-6:2020 IEC 61326-2-6-2020 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования - Требования ЭМС
  • ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений.
  • ГОСТ IEC 61010-2-010-2024 Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов
  • ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта

Производитель

Полное название

COYOTE BIOSCIENCE CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

КИТАЙ, Building 22, Zone 3, Gaolizhang Road, Haidian District, 100095 Beijing P.R. China

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"

Страна

Россия

Адрес

115035, г Москва, р-н Замоскворечье, ул Садовническая, д 20 стр 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Гущина Ирина Андреевна

Лаборатории

Полное название

TÜV Rheinland (China) Ltd