О продукции

Концентратор кислородный jay

В следующих вариантах исполнения: jay-3a, jay-5а, jay-8, jay-10

Условия хранения

Условия хранения: продукция хранится в сухих, проветриваемых складских помещениях при температуре от 0 °с до +30 °с, при относительной влажности воздуха не более 80 %. срок хранения: изготовителем не установлен. срок службы: 10 лет


О документе

Дата регистрации

17 декабря 2021

Дата завершения

15 декабря 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5.
  • ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ 31056-2002 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

ЛОНГФИАН САЙЕХ КО., ЛТД / LONGFIAN SCITECH CO., LTD

Страна

Китай

Адрес

Китай, 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No.369 Huiyang street, Baoding


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭСХОУМ"

Страна

Россия

Адрес

123181, г Москва, р-н Строгино, ул Исаковского, д 31, кв 43

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Симаков Алексей Викторович


Лаборатории

Полное название

ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011

Номер записи в РАЛ

RU.31587