ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.59709/21
О продукции
Концентратор кислородный jay
В следующих вариантах исполнения: jay-3a, jay-5а, jay-8, jay-10
Условия хранения
Условия хранения: продукция хранится в сухих, проветриваемых складских помещениях при температуре от 0 °с до +30 °с, при относительной влажности воздуха не более 80 %. срок хранения: изготовителем не установлен. срок службы: 10 лет
О документе
Дата регистрации
17 декабря 2021
Дата завершения
15 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 31056-2002 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности Все документы ГОСТ 31056-2002
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ЛОНГФИАН САЙЕХ КО., ЛТД / LONGFIAN SCITECH CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No.369 Huiyang street, Baoding
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭСХОУМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123181, г Москва, р-н Строгино, ул Исаковского, д 31, кв 43
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Симаков Алексей Викторович
Лаборатории
Полное название
ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31587