О продукции [2]

Аппарат ультразвуковой диагностический dc с принадлежностями аппарат ультразвуковой диагностический dc, варианты исполнения: dc-8, dc-8 pro, dc-8 cv, dc-8 exp, dc-8s. ii. принадлежности:

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. ру № фсз 2012/11444 от 01 февраля 2012 года

продукция 1

1. модуль физиологических сигналов (physiology module) - не более 2 шт. 2. датчик для фкг (pcg transducer) - не более 5 шт. 3. кабель экг (6 pin 3- lead ecg cable) - не более 3 шт. 4. ножной переключатель (footswitch) - не более 5 шт. 5. модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени (4d module) - не более 2 шт. 6. модуль постоянно-волнового допплера (cw module) - не более 2 шт. 7. держатель для геля, с подогревом (gel warmer) - не более 2 шт. 8. адаптер беспроводной связи (wireless adapter) - не более 5 шт. 9. встроенный dvr рекордер (built-in dvr) - не более 2 шт. 10. встроенная батарея (built-in battery) - не более 3 шт. 11. датчик конвексный ультразвуковой, типы: c5-2e, c7-3e (convex array transducer: c5-2e, c7-3e) - не более 5 шт. 12. датчик линейный ультразвуковой, типы: l12-3e, l7-3e (linear array transducer: l12-3e, l7-3e) - не более 5 шт. 13. датчик линейный высокочастотный ультразвуковой, типы: l14-6e, l14-6ne, l14-6we (high-frequency linear transducer: l14-6e, l14-6ne, l14-6we) - не более 5 шт. 14. датчик фазированный ультразвуковой p4-2e (phased array transducer p4-2e) - не более 5 шт. 15. датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой, типы: p7-3e, p10-4e (high-frequency phased array transducer: p7-3e, p10-4e) - не более 5 шт. 16. датчик объемный механический ультразвуковой, типы: d6-2e, d8-3e, d7-2e (volume transducer: d6-2e, d8-3e, d7-2e) - не более 5 шт. 17. датчик объемный механический линейный ультразвуковой, типы: dl12-5e, dl16-6e (volume linear array transducer: dl12-5e, dl16-6e) - не более 5 шт. 18. датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: v11-3e, v11-3be, v11-3we (endocavity transducer: v11-3e, v11-3be, v11-3we) - не более 5 шт. 19. датчик микроконвексный высокочастотный ультразвуковой c11-3e (high-frequency micro-convex array transducer c11-3e) - не более 5 шт. 20. датчик внутриполостной объемный механический ультразвуковой, типы: de10-3e, de11-3e (endocavity volume transducer de10-3e, de11-3e) - не более 5 шт. 21. датчик чреспищеводный фазированный ультразвуковой p7-3te (transesophageal phased array transducer p7-3te) - не более 5 шт. 22. датчик карандашный ультразвуковой, типы: cw2s, cw5s (pencil probe cw2s, cw5s) - не более 5 шт. 23. датчик трансспектральный биплановый микроконвексный ультразвуковой cb10-4e (transrectal biplanar micro-convex array cb10-4e) - не более 5 шт. 24. держатель для датчиков (probe holder) - не более 5 шт. 25. держатель для геля (gel holder) - не более 2 шт. 26. устройство ввода информации, тип стилус (stylus pen) - не более 10 шт. 27. насадка биопсийная, типы: ngb-004, ngb-007, ngb-011, ngb-015, ngb-016, ngb-017, ngb-018, ngb-019 (needle-guided bracket: ngb-004, ngb-007, ngb-011, ngb-015, ngb-016, ngb-017, ngb-018, ngb-019) - не более 2 шт. 28. устройство для чтения штрих-кодов (bar code reader) - не более 2 шт. 29. гель для узи исследований (ultrasound transmission gel) - не более 5 шт. 30. кабель питания (power line) - не более 2 шт. 31. чехол для сканера (dust-proof cover for main unit) - не более 2 шт. 32. крышка для портов датчиков (dustproof cover of transducer socket) - не более 5 шт. 33. кабель заземления (grounding cable) - не более 2 шт. 34. кабель управления принтером (video printer remote line) - не более 3 шт. 35. наклейка на панель мультиязычная (multilanguage control overlay) - не более 10 шт. 36. интерфейсный кабель (interface cable) - не более 10 шт. 37. кабель питания модуля физиологических сигналов (dc¬in cable for physiology module) - не более 2 шт. 38. кабель фкг (pcg transducer cable) - не более 5 шт. 39. ключ монтажный гексагональный (inner hexagon wrench) - не более 5 шт. 40. руководство по эксплуатации (user manual). 41. программное обеспечение для исследований: - автоматизированный протокол обследований (iworks) - не более 5 шт. - анатомический м-режим (free xros m) - не более 5 шт. - цветной анатомический м-режим (free xros cm) - не более 5 шт. - тканевой допплер (tdi) - не более 5 шт. - Аппарат ультразвуковой диагностический dc с принадлежностями аппарат ультразвуковой диагностический dc, варианты исполнения: dc-8, dc-8 pro, dc-8 cv, dc-8 exp, dc-8s. ii. принадлежности:

продукция 2

Количественный анализ в тканевом допплере (tdi qa) - не более 5 шт. - работа с контрастными веществами (contrast imaging) - не более 5 шт. - количественный анализ при работе с контрастными веществами (contrast imaging qa) - не более 5 шт. - панорамное сканирование (iscape view) - не более 5 шт. - трехмерная реконструкция (smart 3d) - не более 5 шт. - оценка эластичности тканей (elastography) - не более 5 шт. - улучшение визуализации иглы (ineedle) - не более 5 шт. - автоматическое измерение объёма фолликулов (smart follicles) - не более 5 шт. - получение мультисрезового изображения (ipage) - не более 5 шт. - получение объёмных изобравений в произвольных срезах (cmpr (curved mpr)) - не более 5 шт. - получение мультисрезового изображения в контрасте (scv (slice contrast view)) - не более 5 шт. - постобработка объёмных изображений (3d/4d iview) - не более 5 шт. - автоматическое измерение воротникового пространства (smart nt) - не более 5 шт. - стресс-эхо (stress echo) - не более 5 шт. - количественный анализ движения стенок миокарда (tissue tracking qa) - не более 5 шт. - оценка сердца плода (stic) - не более 5 шт. - цветная трехмерная реконструкция (color 3d) - не более 5 шт. - трехплановое объёмное изображение (niche) - не более 5 шт. - трехмерная реконструкция при работе с контрастными веществами (3d contrast imaging) - не более 5 шт. - автоматическое измерение объёмных изображений (smart volume) - не более 5 шт. - навигация боипсийной иглы (gps navigation) - не более 5 шт. - совмещенное отображение снимков полученных с внешних источников (fusion imaging) - не более 5 шт. - проведение биопсии на объёмных изображениях (4d biopsy) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований органов брюшной полости (abdominal package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений акушерских исследований (obstetrical package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений гинекологических исследований (gynecological package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений кардиологических исследований (cardiac package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений органов малого размера (small parts package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений урологических исследований (urological package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований сосудов (vascular package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в педиатрии (pediatric package) - не более 5 шт. - автоматические измерения в акушерстве (smart ob) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в неотложной медицине (emergency medicine package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в неврологии (nerve package) - не более 5 шт. - автоматическое измерение комплекса интима-медиа (imt) - не более 5 шт. 42. программное обеспечение для интеграции в больничную сеть dicom - не более 10 шт. Аппарат ультразвуковой диагностический dc с принадлежностями аппарат ультразвуковой диагностический dc, варианты исполнения: dc-8, dc-8 pro, dc-8 cv, dc-8 exp, dc-8s. ii. принадлежности:


О документе

Дата регистрации

17 сентября 2021

Дата завершения

16 сентября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома

Производитель

Полное название

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, координаты: 22°32′31″N, 113°57′7″E


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮПАКОМ"

Страна

Россия

Адрес

190020, г Санкт-Петербург, Адмиралтейский р-н, наб Обводного канала, д 150 к 120, кв 01

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Конаш Алексей Петрович


Лаборатории

Полное название

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.