ЕАЭС N RU Д-CH.РА02.В.74668/22
О продукции
Морцеллятор тсм 3000 bl для хирургических операций с принадлежностями
Ру № рзн 2017/6029 от 31.07.2017 г. основной состав: 1. блок управления тсм 3000 bl morcellator - 1 шт. 2. редуктор с блоком уплотнителей - 1 шт. 3. рукоятка эргономическая - 1 шт. 4. педаль переключения ножная vario с соединительным кабелем длиной 3 м - 1 шт. 5. кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 6. насадка для очистки и смазки редуктора - 1 шт. 7. насадка для очистки и смазки электромотора - 1 шт. 8. диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 9. предохранитель t1al 250 вт, переменный ток - 2 шт. 10. нож-тубус, ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 11. нож-тубус, ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 12. нож-тубус, ø 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 13. трубка троакара для инструментов ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 14. трубка троакара для инструментов ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 15. обтуратор, ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 16. обтуратор, ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 17. обтуратор, ø 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 18. трубка защитная, ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 19. трубка защитная, ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 20. трубка защитная, ø 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 21. сверло для миомы, ø 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 22. щипцы зубчато-лапчатые, ø 5 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 23. щипцы когтевидные, ø 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 24. щипцы зубчато-лапчатые, ø 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 25. щипцы зубчато-лапчатые, ø 13,5/15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 26. электромотор e-motor 21 с кабелем длиной 3 м, (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 27. кабель моторный, длина 3 м (поставляется по требованию) - не более 20 шт. принадлежности: 1. держатель уплотнителей, 1 шт./уп. - не более 20 уп. 2. уплотнитель крестообразный для ножей-тубусов всех диаметров, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 3. уплотнитель мембранный для ножей-тубусов всех диаметров, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 4. пломбы для трубки троакара для инструментов ø 12 мм и ø 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 5. кольцо о-образное для трубки троакара ø 12 мм и ø 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 6. держатель пломб для трубки троакара ø 12 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп. 7. держатель пломб для трубки троакара ø 15 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп.
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Условия хранения
Условия хранения в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды."
О документе
Дата регистрации
29 марта 2022
Дата завершения
28 марта 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 Инструменты и оборудование, прочие Все документы субпозиции 9018 90 840
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- Директива 2014/30/ЕИ Электромагнитная совместимость Все документы Директива 2014/30/ЕИ
- СТБ МЭК 60601-1-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы СТБ МЭК 60601-1-2-2006
Производитель
Полное название
NOUVAG AG
Все документы компании
Страна
Швейцария
Адрес
Швейцария, St.Gallerstrasse 23-25, CH-9403 Goldach, Switzerland, 47.478297°, 9.475982°
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123181, г Москва, р-н Строгино, Неманский проезд, д 1 к 1, офис 129
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бунзя Вера Константиновна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.
Полное название
ИЛ по измерению параметров электромагнитной совместимости технических средств и продукции производственно-технического назначения АО "Научно-производственное предприятие "Циклон-Тест"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МЭ16
Дата внесения в реестр
31 августа 2015 г.