ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.98729/21
О продукции [2]
Система мобильная рентгеновская модель dr 100е,
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фсз 2010/07245 от 10 августа 2020 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
С принадлежностями, Система мобильная рентгеновская модель dr 100е,
Система мобильная рентгеновская dr 100е, с принадлежностями i. состав: 1. моноблок с вращающимся анодом. 2. коллиматор с ручным или автоматическим управлением ralco. 3. штатив моторизированный для перемещения моноблока: варианты исполнения со стационарной колонной (тип 6012/001 или 6012/003) или с поворотной колонной (тип 6012/002 или 6012/004). 4. инфракрасный пульт дистанционного управления (при необходимости). 5. модуль dap (при необходимости). 6. принтер значений модуля dap (при необходимости). 7. плоскопанельный цифровой детектор dr, одна из моделей: dr14eg, dr17eg, dr14ec, dr17ec; (при необходимости), производства «innolux соrporation»,тайвань, в составе: - аккумуляторная батарея детектора dr не более 4 шт.; - зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора dr; - беспроводный маршрутизатор; - блок управления (вместе с беспроводной точкой доступа); - специальный кейс для переноски детектора. 8. отсеивающая решетка (при необходимости). 9. специальный медицинский жк-монитор (при необходимости). 10. эксплуатационная документация. ii. принадлежности: 1. кнопка экспонирования. 2. медный фильтр для калибровки системы. 3. рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением nx, в составе: системный блок (при необходимости), специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.), блок бесперебойного питания (при необходимости), клавиатура (при необходимости), манипулятор типа мышь (при необходимости) или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением nx. 4. компакт-диск с документацией пользователя. 5. магнитный держатель не более 3 шт Система мобильная рентгеновская модель dr 100е,
О документе
Дата регистрации
07 апреля 2021
Дата завершения
05 апреля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- Раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Все документы Раздел 8
- Разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, раздел 5 Все документы Разделы 4, 6–9
Производитель
Полное название
AGFA NV
Все документы компании
Страна
Бельгия
Адрес
Королевство Бельгия, Septestraat 27, 2640, Mortsel
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГФА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ. ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рыжков Роман Васильевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13