ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.93007/21
О продукции
I. варианты исполнения: cr 12-х, cr 15-х. ii. состав: аппарат цифровой для получения, обработки и архивирования медицинских рентгеновских изображений (дигитайзер), модель: cr 12-х (тип 5151/200) или cr 15-х (тип 5151/300) в составе: - источник бесперебойного питания (ибп); - документация пользователя на компакт диске и в печатном виде; - кабель питания, европейский стандарт 3,00 м; - кабель питания, американский стандарт 3,00 м; - кабель сетевой, длина 5 м; - фильтр медный, толщина 1,5 мм; - ключ тогх тх 20; - краткое руководство по установке. 2. набор в составе: кассета с сигнальной пластиной на основе фотостимулируемых люминофоров cr md1.0 general не более 15шт. 3. рабочая станция nx в составе: - сервер; - специализированный монитор; - клавиатура; - мышь; - компакт-диск с программным обеспечением nx версия более или ровно 8800; - компакт-диск для восстановления по в случае сбоя, не более 2 шт.; - компакт-диск с руководством пользователя; - usb-ключ для активации программного обеспечения (донгл); - источник бесперебойного питания; - кабель сетевой, не более 10 шт.; - кабель сигнальный, не более 10 шт. iii. принадлежности: 1. кассетоприемник для cr кассет для снимков всего скелета. 2. отсеивающая решетка для кассетоприемника. 3. подъемное устройство cr easylift. 4. адаптер кассет. 5. сигнальная пластина на основе фотостимулирующих люминофоров cr mu1.u general не более 5шт. 6. кассета для сигнальной пластины не более 5шт. 7. эксплуатационная документация на дигитайзер, md1.0 general, рабочая станция nx. Система компьютерной рентгенографии cr с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2015/3346 от 09 июля 2020 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
О документе
Дата регистрации
26 мая 2021
Дата завершения
23 мая 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8471 50 000 0 Блоки вычислит. машин, блоки обработки данных, отличные от описанных в субпозиции 8471 41 или 8471 49, содержащ. или не содержащ. в одном корпусе одноили два из следующих устр-в:запоминающее, ввода… Все документы подсубпозиции 8471 50 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- Раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Все документы Раздел 8
- Разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, раздел 5 Все документы Разделы 4, 6–9
Производитель
Полное название
AGFA N.V. (АГФА Н.В.)
Все документы компании
Страна
Бельгия
Адрес
Бельгия, Septestraat 27, B-2640, Mortsel
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГФА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ. ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рыжков Роман Васильевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13