О продукции

I. базовый состав: 1. цифровой дигитайзер, одна из моделей: cr 30-xm, cr 10-x. 2. кабель сетевой. 3. руководство по эксплуатации. 4. компакт-диск с документацией. 5. компакт-диск c программным обеспечением. 6. техническая документация. ii. принадлежности: 1. кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт. 2. сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт. 3. монитор сервера, не более 3 шт. 4. оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт. 5. программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта. 6. рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт. 7. монитор рабочей станции, не более 10 шт. 8. программное обеспечение для рабочего места врача. 9. сетевой концентратор типа switch, не более 2 шт. 10. источник бесперебойного питания дигитайзера. 11. источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт. 12. источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт. 13. кассетодержатель на 3 кассеты. 14. стойка для кассетодержателя. 15. отсеивающая решетка для кассетодержателя. 16. медный фильтр для калибровки системы. 17. салфетки для протирки кассет (1 упаковка). 18. кабели сетевые, не более 15 шт. 19. кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт. 20. предохранители, не более 8 шт. 21. usb-ключ для активации программного обеспечения nx (донгл), не более 3 шт. 22. техническая документация. 23. руководство по эксплуатации. 24. компакт-диск с документацией. 25. компакт-диск c программным обеспечением. 26. компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы. Комплекс цифровой cr диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2015/2731 от 09 июля 2020 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)


О документе

Дата регистрации

26 мая 2021

Дата завершения

23 мая 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Регламенты

ТН ВЭД

  • 8471 50 000 0 Блоки вычислит. машин, блоки обработки данных, отличные от описанных в субпозиции 8471 41 или 8471 49, содержащ. или не содержащ. в одном корпусе одноили два из следующих устр-в:запоминающее, ввода…

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • Раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
  • Разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, раздел 5

Производитель

Полное название

AGFA N.V. (АГФА Н.В.)

Страна

Бельгия

Адрес

Бельгия, Septestraat 27, B-2640, Mortsel


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГФА"

Страна

Россия

Адрес

115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ. ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рыжков Роман Васильевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020

Номер записи в РАЛ

RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13