декларация соответствия Действует
ЕАЭС N RU Д-AT.РА05.В.33803/22
О продукции
Системы кохлеарной имплантации:
Система adhear
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации
О документе
Дата регистрации
04 августа 2022
Дата завершения
02 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9021 90 100 0 Части и принадлежности к аппаратам слуховым Все документы подсубпозиции 9021 90 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Все документы ГОСТ 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERÄTE GMBH
Все документы компании
Страна
Австрия
Адрес
Австрия, А Т-6020 INNSBUCK FURSTENWEG 77 А
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТАНДАРТОВ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР КОЛПАЧНЫЙ, Д. 6, СТР. 5, ПОМЕЩ./КОМ. V/2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Щитов Максим Юрьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31587