ЕАЭС N RU Д-AT.РА02.В.81890/21

Системы кохлеарных имплантатов: имплантаты серии synchrony с электродами, имплантаты серии pulsar с электродами, имплантаты серии sonata с электродами, имплантаты серии concerto с электродами; аудиопроцессоры sonnet, аудиопроцессоры речевые серии opus, аудиопроцессоры серии rondo

Условия хранения

Примененные стандарты: стб мэк 60601-1-2-2006 изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности. электромагнитная совместимость. требования и методы испытаний. стерильный имплантат хранить только в стерильной упаковке в коробке в сухих, чистых помещениях при температуре от +2 °с до +25 °с. в помещениях должна быть хорошая вентиляционная система и контроль влажности. беречь от света. сертификат соответствия системы менеджмента качества iso 13485:2012+ac:2012 № q1n 17 05 17853 122 от 31.07.2017, выдан tuv sud product service gmbh, германия